文档介绍:中国药典2022版二部:盐酸异丙嗪片
拼音名 Yansuan yibingqin Pian
英文名 PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含盐酸异丙嗪(
中国药典2022版二部:盐酸异丙嗪片
拼音名 Yansuan yibingqin Pian
英文名 PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含盐酸异丙嗪() ~ %。
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时取溶液10ml,滤过 , ,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附 录Ⅳ A)在249nm 的波特长测定汲取度, 的汲取系数(E1cm 1%)为 910 计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品,除去糖衣,研细,称取适量(),加 水10ml,振摇使盐酸异丙嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸异丙嗪项下的 鉴别试验,显一样的反响。
含量测定 取本品10片,除去糖衣后,周密称定,研细,周密称取适量(约相 ),置200ml 量瓶