文档介绍：中国药典2022版二部：***异山梨酯片
拼音名 Xiaosuan Yishanlizhi Pian
英文名 ISOSORBIDE DINITRATE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含***异山梨酯(C6H8N2O8)应为标示
中国药典2022版二部：***异山梨酯片
拼音名 Xiaosuan Yishanlizhi Pian
英文名 ISOSORBIDE DINITRATE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含***异山梨酯(C6H8N2O8)～ ％。
性状 本品为白色片。
检查 含量匀称度
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
照***异山梨酯的含量测定项下的方法测定。
测定法
取本品1 片，置乳钵中，研细，加流淌相适量，研磨，并用流淌相分次 转移至50ml量瓶中，振摇15分钟，使***异山梨酯溶解，加流淌相至刻度，摇匀，滤过 ，弃去初滤液，周密量取续滤液20μl 注入液相色谱代，记录色谱图；另取曾测定枯燥 失重的***异山梨酯对比品适量，周密称定，用流淌相溶解并定量稀释制成每1ml 中约 的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算每片的含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
溶出度
照高效液相色谱法（附录Ⅹ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，硫酸铵缓冲液( mol/L, ±)－甲醇(47:53) 为流淌相，检测波长为220nm 。理论板数按*** 异山梨酯异山梨酯峰计算，应不低于3000。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别 取本品的细粉适量（