文档介绍:中国药典2022版二部:糜蛋白酶
拼音名 Midanbaimei
英文名 CHYMOTRYPSIN
来源(分子式)与标准 本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按枯燥品计算,每1mg 的效价不得少 于800 单位。
性状 本品
中国药典2022版二部:糜蛋白酶
拼音名 Midanbaimei
英文名 CHYMOTRYPSIN
来源(分子式)与标准 本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按枯燥品计算,每1mg 的效价不得少 于800 单位。
性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。
检查 酸度
取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H), ~ 。
溶液的澄清度 取本品,加水制成每1ml 中含2mg 的溶液,溶液应澄清。
胰蛋白酶 取本品,加水制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;吸取供试 品溶液50μl %胰蛋白酶对比品溶液5 μl ,分别置白色点滴板上,各加对甲苯 磺酰-L- ,放置后,供试品溶液呈现紫红色的时间不得先 于胰蛋白酶对比品溶液。
枯燥失重
,以五氧化二磷为枯燥剂,在60℃减压枯燥4 小时,减失 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
%(附录Ⅷ N)。
【效价测定】 底物溶液的制备
取N-乙酰-L-,置 100ml 量瓶中,加磷酸盐缓冲液(.067mol/L磷酸氢二 ,混合, )50ml,温热使溶解,冷却后再稀释至刻度,摇匀。
冰冻保存,但不得反复冻融。
供试品溶液的制备
周密称取本品适量, 盐酸溶液制成每1ml 中含 12~16糜蛋白酶单位的溶液。
测定法
,照分光光度法(附录 Ⅳ A)测定,在25± ℃,于237nm 。再取供试 ,马上记时并摇匀,每隔30秒钟读取汲取度,共5 分钟 (重复一次),汲