文档介绍：复方银杏叶片的稳定性研究
【摘要】目的考察复方银杏叶片的稳定性。方法采用留样观察,在室温下,分别于0，1，2，3，6，12，18，24个月对样品的外观、性状进展观察，对葛根素、槲皮素进展定性鉴别，并对葛根素和槲皮素的含量进展测定。院制剂室提供。硅胶G薄层层析板，自制。
2方法与结果
按处方量分别称取原辅料，其中低取代羟丙基纤维素〔L-HP〕的用量为5%，原料药与填充剂的用量比例为1∶1，微晶纤维素的用量为10%，分别过80目筛，混合均匀，加润湿剂95%酒精制软材，16目网制粒，在60℃温度左右枯燥，整粒后参加硬脂酸镁混匀，压片，包衣即得。
取复方银杏叶片2片，除去包衣，研细，加醋酸乙酯20l，超声处理20in，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1l使溶解，作为供试品溶液。另取不含葛根提取物样品，同法制成阴性样品溶液。再另取葛根素对照品，加甲醇制成每毫升含1g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法［4］试验，汲取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三***甲烷－甲醇－水〔7∶∶〕为展开剂，展开，展距10，取出，晾干，置紫外光灯〔365n〕下检视。结果：供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显一样颜色的蓝色荧光斑点。结果见图1。
取复方银杏叶片5片，除去包衣，研细，加正丁醇15l，置水浴中温浸〔50℃〕15in并时时振摇，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2l使溶解，作为供试品溶液。另取不含银杏叶提取物样品，同法制成阴性样品溶液。再另取槲皮素对照品，加甲醇制成每毫升含1g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法［4］试验，汲取上述3种溶液各3μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧***纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁***－甲醇－水〔5∶3∶1∶1〕为展开剂，展开，展距7，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯〔365n〕下检视。结果：供试品色谱中，在与对照品提取物色谱相应的位置上，紫外光下显一样颜色的荧光斑点；供试品色谱、对照品提取物色谱与对照品色谱相应的位置上，紫外光下显一样颜色的黄色荧光斑点。结果见图2。
色谱条件：色谱柱Nva-Pak18柱〔×150，4μ〕；流动相为甲醇∶水〔25∶75〕；检测波长250n；柱温35℃；。在此条件下葛根素峰与杂质峰能得到较好别离〔见图3～5〕。对照品溶液制备：，置10l量瓶中，加蒸馏水溶解并稀释至刻度，作为对照品溶液()。.
供试品溶液制备：取样品20片，去除糖衣，精细称定，研细，，参加蒸馏水25l，称定重量，超声处理(150,50kHz)30in，取出，放冷。用蒸馏水补足减失的重量，摇匀。离心(1200r/in)10in，取上清液1l置10l量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度作为供试品溶液。线性关系考察：精细汲取葛根素对照品储藏液〔〕1，2，4，6，8，10l分别置10l量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度。精细汲取上述溶