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盐酸纳美芬注射液说明书乐萌
盐酸纳美芬注射液说明书
【药品名称】
通用名称：盐酸纳美芬注射液
汉语拼音： Yansuan Nam纤颤与在术后和紧急情况下使用阿片类抑制剂有关。在多数病例中，这些反应都是阿片类药物作用突然逆转引起的。虽然纳美芬可安全地用于有心脏病史的患者，但对于心血管高危患者或使用了可能有心脏毒性药物的患者应慎用该类药物。
戒断反应的危险
纳美芬象其它阿片类拮抗剂一样，会出现急性戒断反应症状，因此，在对阿片类药物出现躯体依赖或手术中使用了大剂量阿片类药物的患者用药时应格外谨慎。在术后草率或过量使用阿片类药物拮抗剂会引起高血压、心动过速，并增加处于心血管系统并发症高危状态患者的死亡率。
对***不完全的逆转作用
临床前试验证实10 mg/kg（人最大推荐剂量的437倍）纳美芬在动物模型中对***能产生不完全的逆转作用。这是由于***对阿片受体亲和力强，被置换的速度慢，因此纳美芬不能完全逆转***的呼吸抑制作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在生殖试验中，对大鼠和兔子分别口服纳美芬1200 mg/m2/day和2400 mg/m2/day，对兔子静注纳美芬96 mg/m2/day（人用剂量的114倍），未发现对生殖能力的影响和对胎儿的危害。不过，还未对妊娠妇女进行足够的相关对照试验。因为根据动物的生殖试验结果不能预测人类的反应，因此在确定必须使用本品时才能用于妊娠患者。
纳美芬及其代谢物可分泌到大鼠乳汁中，在大量用药后1小时达到血药浓度的三倍，24小时降低至血药浓度的一半。因为还没有相关的临床报道，因此在哺乳患者使用纳美芬时应注意。
【儿童用药】
本品用于儿童患者的有效性和安全性尚未建立。
本品用于新生儿患者的有效性和安全性尚未建立。纳美芬只能用于新生儿复苏，临床医生认为其预期获益大于风险。
【老年用药】
对老年男性志愿者静注 mg纳美芬后，AUC0-inf与剂量呈比例关系。静注1mg纳美芬后，年轻组(19-32岁)和老年组(62-80岁)在血浆清除率、表观分布容积或半衰期上无显着性差异。纳美芬在老年组的浓度要高些，因此表观中心分布容积降低(年轻组：± ，老年组：± L/kg)，降低程度与年龄相关。同时老年组纳美芬的最初血浆浓度一过性增高，因此需要考虑调整剂量。
【药物相互作用】
在使用苯二氮卓类、吸入性麻醉剂、肌肉松弛剂和肌肉松弛拮抗剂后使用纳美芬会引起感觉缺失。本品还可用于门诊病人，用于有意识的镇静患者和多种药物过量使用的紧急情况。未观察到有害的药物相互作用。
临床前试验显示***马西尼和纳美芬能诱发动物的癫痫发作。联用***马西尼和纳美芬产生的癫痫发作比在啮齿动物试验中预计的少，因为单独使用药物就可达到预期的效果。根据这些数据，不能预计联用这两种药物会产生不良反应，但应告知医生纳美芬与这类药物联用可能引起癫痫。
【药物过量】
对未使用过阿片类拮抗剂的健康志愿者静注24mg纳美芬不会产生严重的不良反应、严重的症状和体征或临床上实验室指标的显着异常。因为对阿片类依赖患者使用所有阿片类拮抗剂都能引起突发的戒断反应，因此需要医护人员关注患者情况。
【药理毒理】
药理作用