文档介绍：GSP常见问题答疑
73、按新版GSP要求，是否还需要设置“验收养护室”？
答：新版GSP第48条规定经营中药材、中药饮片的应当有专用的库房和养护工作场所。
74、请问按新版GSP要求，澄明度检测仪等养护设备可以不要了吗？
的要专库或专柜内设上述区域，不得与普通药品共用。
93、请问发货区和待验区按常温库设置行不？那如果不行，那么发货区也要分阴凉和常温分别存放吗？
答：待验区和发货区必须按药品具体储存条件要求和安全特性进行设置，不得全部设在常温库。各库房发出的货也要按上述要求暂存。
在合格品库房内将不合格药品悬挂明显标示，并在微机中锁定，不放在专有场所是否可以？
答：新修订GSP规定四个专用场所，一是包装物料的存放场所，二是验收、发货、退货的专用场所，三是不合格药品专用存放场所，四是经营中药材、中药饮片 的，应当有专用的库房和养护工作场所。所以不合格药品必须放在专用存放场所，以加强质量风险的控制，有效防止不合格品混淆、污染合格药品。
95、请问新版GSP第五十条要求的“封闭式货物运输工具”主要包括哪些运输工具？
答：封闭式运输工具是指具备有效的措施，将药品完全封闭在内，保证药品运输安全，可以是自带封闭车厢、集装箱、厢式货车、面包车等。
96、请问新版GSP还要求做空调使用的手工记录吗，内容包括哪些？
答：仓库空调机如果是自动启动的，可以不做手工记录。如果是人工控制的，则需要做手工记录。空调使用记录可以包括设备编号、型号、使用地点、使用日期、使用目的、启动时间、停止时间，运转效果、操作人这些内容。
97、请问对于库房和办公场所的灭火器要配置数量有没有要求。是否应经过验让后确定其配置数量和位置。
答：库房和办公场所灭火器的配置数量和位置按消防管理部门要求执行，不存在经过验证后确定其配置数量和位置的问题。
第六节、校验与验证
98、请问需要国家法定计量单位检定和校准的设备和仪器包括哪些。
答：《中华人民共和国计量法》
第九条规定，“用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定”。按《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》要求，药品经营企业干湿球温湿度计、水银式温湿度计、各类台秤磅秤等衡器等属于强制检定范围，应由具备合法资质 的计量检测机构承担，定期检定，完善检定档案，设备加贴检定标志。
99、请问，新版GSP所要求企业配备的温湿度记录仪必须到计量所校准吗？
答：按《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》要求，温湿度记录仪不属于国家强制检定范畴。但有的省市药监部门已经明确要求至少应送检一个，其他的以此为基准进行校对，具体按当地药监部门相关要求执行。
100、药品经营企业需要验证的设备包括哪些范围？验证时限有什么具体要求？
答：新版GSP第53条明确规定：“企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验 证。”药品经营企业应对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输（冷藏车、车载冷藏箱、保温箱）等设施设备的进行验证。验证一般分为使用前验证、定期验证、专项验证和使停超过规定时间验证几种类型。
101、请问专项验证和定期验证什么区别？
答：专项验证就是当相关设施设备及系统改变、超出设定