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版本日期：（代表相应版本的定稿日期，今后再有方案的更新，版本日期应相应变动) 研究药物过敏或禁忌症者，如消化性溃疡；曾使用过娱乐性麻醉品者；
可能影响阿片类药物、对乙酰氨基酚代谢的医疗状态者，如肝炎，肾功能不全或衰竭，甲状腺功能低下或亢进症，艾迪生氏病或库欣病；
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正服用任何可能与研究药物相互作用者，例如抗胆碱能药、口服避孕药、髓袢利尿剂、丙磺舒或肝酶诱导剂；
精神疾病史、无法正常交流及回答问题者，例如痴呆等；
肢体残疾行动不便者；
无固定地址易失访者；
血或尿HCG检测显示怀孕者；
不愿意或无法配合资料收集者；
试验进程中服用除用作紧急镇痛药的非盲羟考***以外的其他镇痛药者；
试验进程中服用影响阿片类药物、对乙酰氨基酚代谢的药物者；
1）受试者要求撤回知情同意；
2）研究者从医学角度考虑受试者有必要中止研究。
选择临床上由创伤导致的急性四肢骨折且行保守治疗的成年（18-100周岁）患者1226例，随机分为A组（干预组），613例。予以氨酚羟考***片（325mg对乙酰氨基酚+5mg羟考***），患者自行按需服用，常规予以疼痛管理宣教和用量指导教育；B组（对照组），613例，予以对乙酰氨基酚片（650mg对乙酰氨基酚），患者自行按需服用，常规予以疼痛管理宣教和用量指导教育。
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试验药（泰勒宁（氨酚羟考***片））：片剂、剂量为325mg对乙酰氨基酚+5mg盐酸羟考***、口服给药、常规剂量为每4小时服用1片，可根据疼痛程度和给药后反应来调整剂量。
对照药（泰诺林（对乙酰氨基酚））：片剂、剂量为650mg对乙酰氨基酚、口服给药、常规剂量为每4小时服用1片，24小时内不得超过4次。
用随机化方法产生1226个处理编码并随机分配好试验组别后，准备药品（由朱弘一负责随机生成1226个处理编码、装配药物并完成盲底的编制及保存）。每份试验药品包装盒中包含1瓶，每瓶里面放置20片由外观完全一致胶囊装载（由我院中心药房协助完成工作）的泰勒宁或泰诺林片剂（依编码所属试验组别），外包装及瓶子形状完全相同，在外包装上写上对应的处理编码，存档。记录有受试者序号、药物编码、试验组别的文件（亦称为盲底）一式两份，交临床研究负责单位和研究申请人分别保存。在每一份完成编码的试验药物包装盒中设置一份应急信件，内容包括该编号的受试者所分入的组别及用药情况，非必要时不得拆阅。在发生紧急情况或病人需要抢救必须知道该病人接受的是何种处理时，由研究人员按试验方案规定的程序拆阅。一旦被拆阅，该编号病例将中止试验。
数据采集完成后，采用两次揭盲法：第一次揭盲只列出每个病例所属的处理组别( 如A 组或B 组) 而并不标明哪一个为试验组或对照组； 第二次揭盲明确各组所接受的治疗: 例如宣布A ，B中谁是试验组、谁是对照组。
筛选期（四肢骨折后行保守治疗服用镇痛药物前），将收集受试者一般人口学资料、生活****惯和既往疾病史并进行一般体格检查；入选治疗期，严格按照入排标准确定受试者是否纳入本研究，获受试者知情同意并签署知情同意书后，对受试者进行NRS评分、填写焦虑抑郁量表、EQ-5d生活质量量表等。通过随机数法对受试者进行随机分组，严格按照分组安