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布地奈德说明书
药品名(中):布地奈德鼻喷雾剂
汉语拼音:BudinaideBipenwuji
英文名:BudesonideNasa 标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]
布地奈德说明书
药品名(中):布地奈德鼻喷雾剂
汉语拼音:BudinaideBipenwuji
英文名:BudesonideNasalSpray
【主要成份】
布地奈德。
【性状】
本品为白色至灰白色黏稠混悬液。配备喷雾装置的玻璃装液体,。(32微克/喷),(64微克/喷)。赋形剂:乙二***四醋酸二钠、山梨酸钾、无水葡萄糖,微晶纤维素和羧甲纤维素钠、聚山梨酯80、盐酸、纯化水。
【药理毒性】
本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。
【药代动力学】
相对于标示的每喷剂量,雷诺考特中布地奈德的全身利用率为33%。在***,用雷诺考特喷入布地奈德256μg后,,,儿童可达到更高的布地奈德浓度。然而,这种***与儿童药代动力学的差异并不增加其全身作用和不良反应的发生率。布地奈德首次经过肝脏时,生物转化率很高(~90%),生成低糖皮质激素活性的代谢物。布地奈德在鼻内不存在代谢失活现象。代谢产物以非结合型或结合物的形式由肾脏排出,尿中检测不到布地奈德原形。
【适应症】
季节性的过敏性鼻炎、经年性的过敏性及非过敏性鼻炎;治疗鼻息肉、预防鼻息肉切除后再生。
【用法用量】
鼻腔喷雾吸入。使用方法详见“如何使用雷诺考特鼻喷雾剂”。给药剂量应个体化。鼻炎:***、6岁及6岁以上儿童:推荐起始剂量为一日256μg(一日2~4喷),此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。例如:每次每个鼻孔内喷入1喷(64μg),两个鼻孔共2喷(128μg),早晚两次,即一日4喷(256μg);或早晨每个鼻孔内喷入128μg,两个鼻孔共256μg。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的最小剂量,以此作为维持剂量。临床试验表明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。治疗过敏性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。有时必须同时控制过敏所致的的眼睛症状。治疗或预防鼻息肉:推荐剂量为一次128μg(每个鼻孔64μg,两个鼻孔共128μg),一日2次。
【不良反应】
,如鼻干、打喷嚏;。(荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性水肿)极少数患者在鼻腔内给予糖皮质激素后有溃疡和鼻中隔穿孔。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】,症