文档介绍：1 / 9
宝丰连锁 文件编号：ＢＦＬＳ -YZF1-001
冷库温湿度及调控系统验证方案
概述：
学员：邹志忠 哈尔滨宝丰医药连锁
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本公司是小型药品批发经营企业，依据《药品经营质量治理标准》及
3
把握面板
外表完好
4
配套管线
连接符合要求
5
风扇
完好
检查人：
年
月
日至
年
月
日
复核人：
年
月
日至
年
月
日
7 / 9
冷库环境状况
冷库安装环境检查表
9 / 9
检查工程
检查标准
确认结果
楼地面、墙壁
设备、设施外表温湿度
应干净、干净应干净、干净
温度：≤20℃；湿度 35～75%
检查人：
年 月
日至
年 月
日
复核人：
年 月
日至
年 月
日
确认结果：
确认人/日期：
电气局部：
冷库电器局部检查状况表
序号
检查工程
合格要求
实测状况
检查结论
1
电源
电源 220V、50Hz，绝缘电阻>1M
2
温控器
自动把握、灵敏
3
接地装置
应有接地线路
4
总功率
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宝丰连锁 文件编号：ＢＦＬＳ -YZF1-001
检查人：
年
月
日至
年
月
日
复核人：
年
月
日至
年
月
日
评定结果：
评定人/日期：
温湿度自动记录
检查工程
自动记录仪安装位置检查状况表
检查标准
确认结果
温湿度传感器
温度把握器
离地
完好
检查人：
年 月 日至
年 月
日
复核人：
年 月 日至
年 月
日
确认结果：
确认人/日期：
重拟操作规程
依据冷库的预确认和安装确认，重拟设备的标准操作程序。
运行确认：运行确认是在标准操作程序〔草案〕指导下的一项重要工作，其目的是以验证冷库各局部及整体在把握运行中各项技术指标的牢靠性。
运行确认的必备条件：
系统条件：冷库安装完好，能开机运行。
文件要求：已制订冷库标准操作程序等。
序号
1
2
文件名称
文件编号
起草人
审核人
批准人
执行日
冷库操作规程
验证治理制度
3
验证标准操作规程
确认人/日期：
验证用相关文件确认表
检查人：
年
月
日至
年
月
日
复核人：
年
月
日至
年
月
日
确认结果：
仪表校验：用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验，并具有合格证书。
仪器仪表校验记录
仪器仪表名称
型号
生产厂家
数量
检验证书号
有效期至
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确认人/日期：
宝丰连锁 文件编号：ＢＦＬＳ -YZF1-001
检查人：
年
月