文档介绍：饲料添加剂稳定性实验指南（试行）
饲料添加剂的稳定性是指饲料添加剂保持其物理、化学、生物学 和微生物学性质的能力。稳定性实验的目的是考察饲料添加剂的性质 在温度、湿度、光照等条件的影响下随时间变化的规律，为饲料添加 剂的生产、包装、贮存、解度、比旋度超出标准规定，晶型、 水分等超出标准规定。
主成份含量测定值超出标准规定，或者不能达到生物学或者 微生物学的效价指标。
.结晶水发生变化。
。
5 .pH值超出标准规定。
—般来说，饲料添加剂II类产品的“显著变化”应包括：
1 .含量测定发生5%的变化（特殊情况应加以说明）；或者不能 达到生物学或者微生物学的效价指标。
性状、物理性质以及特殊类别的功能性实验（如颜色、相分 离、再混悬能力、结块、硬度等）超出标准规定。
有害微生物或生物毒素等指标超出标准规定。
pH值超出标准规定。
（四）分析方法
评价指标所采用的分析方法应经过充分的验证，能满足实验的要 求，具有一定的专属性、准确性、重现性、灵敏度和精密度。
三、稳定性实验方法和要求
根据研究目的不同，稳定性实验方法分为影响因素实验、加速实 验、长期实验和上市后的稳定性考察。
饲料添加剂I类产品需要进行影响因素实验、加速实验和长期实 验；饲料添加剂II类产品需要进行加速实验和长期实验，必要时，应 进行部分影响因素实验。在进行饲料添加剂II类产品稳定性实验之 前，应先查阅饲料添加剂I类产品所涉及的各组成成分稳定性的有关 资料，尤其是温度、湿度、光照等对饲料添加剂I类产品各组成成分 稳定性的影响，在此基础上再进行实验。如果饲料添加剂I类产品所 涉及的各组成成分没有稳定性资料，应进行影响因素实验。一般情况 下，加速实验应达到6个月以上，长期实验应达到18个月以上。
在饲料添加剂通过审批获准上市后，还应进行上市后的稳定性考 察。
（一）影响因素实验
影响因素实验是在剧烈条件下进行的眉的是了解影响稳定性的 因素及其影响程度，为饲料添加剂产品的工艺筛选、包装材料和容器 的选择、贮存条件的确定以及是否适合于配合饲料湿热调质、制粒等 热加工提供依据；同时为加速实验和长期实验应采用的温度和湿度等 条件提供依据，还可为分析方法的选择提供依据。
影响因素实验一般包括高温、高湿、光照实验和配合饲料制粒实 验。一般将供试品置于适宜的容器中（如称量瓶或培养皿）摊成W5mm 厚的薄层，结构疏松的供试品摊成＜10mm厚的薄层进行实验。如实 验结果不明确，应加试两个批次的样品。
1 .高温实验
供试品置于密封洁净容器中，在60°C条件下放置10天，于第0 天、第5天和第10天取样，检测有关指标。如供试品发生显著变化， 则在40C下同法进行实验。如60C无显著变化，则不必进行40C实 验。
供试品置恒湿密闭容器中，于25C、RH90%±5%条件下放置10 天，于第0天、第5天和第10天取样检测。检测项目应包括吸湿增 重项。若吸湿增重5%以上，则应在25C、RH75%±5%下同法进行实 验；若吸湿增重5%以下，且其他考察项目符合要求，则不再进行此 项实验。
液体饲料添加剂可不进行此项实验。
恒湿条件可采用恒温恒湿箱或通过在密闭容器下部放置饱和盐 溶液来实现。根据不同的湿度要求，选择
NaCl饱和溶液（15。 5°C〜60°C，RH75%±1%）或 KNO3饱和溶液（25°C , RH90%）。
光照实验
供试品置于光照箱或其它适宜的光照容器内，于照度 4500Lx±500Lx条件下放置10天，于第0天、第5天和第10天取样 检测。对于光敏感而要求避光保存的饲料添加剂，可不进行此项实验。
以上为影响因素稳定性研究的一般要求。根据饲料添加剂的性质 必要时可以设计其他实验，如考察pH值、氧、低温等因素对饲料添 加剂稳定性的影响。
配合饲料制粒实验
将供试品于混合机上按比例加入粉状配合饲料中混合均匀，在饲 料制粒机中调质、制粒，调质器内实验饲料的出机温度应达到 85C±5C ,调质后水分含量在16%-17%，经制粒机挤压、切割制成 颗粒，于冷却器下取样，测定供试样品中实验添加剂的检测指标。同 时应记录所用压模孔径和模孔的长径比、出压模颗粒饲料的温度等。
（二）加速实验
加速实验是在超常条件下进行的眉的是通过加快市售包装中饲 料添加剂的化学或物理性质变化速度来考察其稳定性，对饲料添加剂 在运输、保存过程中可能会遇到的短暂超常条件下的稳定性进行模拟 考察，并初步预测样品在规定的贮存条件下的长期稳定性。
加速实验一般取拟上市包装的三批样品进行，建议在比长期实验 放置温度至少高15°C的条件下进行。一般可选择40°C±2°C、RH75% ±5%条件下进行6个月