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医疗机构中药饮片自查报告.doc

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医疗机构中药饮片自查报告.doc

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文档介绍

文档介绍:医疗机构中药饮片自查报告
依据《宁波市标准中药生产经营秩序严峻查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[2022]138号)和《关于进一步加强中药质量治理工作的紧急通知》(甬食药监安[2022]50号)文件要求,现对北仑区中药质量治早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等状况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,对于发觉的不标准生产经营行为,要催促企业实行措施准时整改。


加大监视抽验力度,提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性,对监视检查中发觉可能存在问题的产品应进展重点抽验。
(二)加强案件查办,严峻打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发觉的各种违法违规行为,各相关科室、大队和分所要马上实行掌握措施,追根溯源,一查究竟,绝不姑息,依法从重查处。涉及辖区外的,应准时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件,应准时上报局领导。对于构成犯罪的,要准时移交公安机关。
(三)加强信息沟通,切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与沟通,准时通报相关状况,切实履行各自职责。
(四)抓好工作结合,标准市场标准。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合,监视企业严格执行药品GMP和GSP,加大新修订药品GMP和GSP实施力度,加快工作进度,为标准中药生产经营秩序供应有力支撑。


五、 对中药监视检查的总体评估。
经过此次专项整治,相关企业的标准治理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。
北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点,乐观发挥主观能动性,努力探究、创新监管方式,建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监视治理机制。下一步,北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度,进一步标准中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为,确保北仑区域中药质量安全。
  医疗机构中药饮片自查报告
为加强中药材、中药饮片经营治理,确保科学、合理、安全、精确经营,杜绝销售假药、劣药,依据粤中医办(2022)14号文件及《医院中药饮片治理标准》及其细则要求,现将我院经营中药材和中药饮片的相关状况自查汇报如下。
一、药房概况
药房经营方式:药品零售
注册地址:***
药房经营性质:非营利性;
负责人:***
药房用房面积:**平方米;
药房主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。


二、加强中药材、中药饮片购进治理
药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量治理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品