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文档介绍

文档介绍:标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]
盐酸纳美芬注射液说明书
盐酸纳美芬注射液说明书—金美芬
盐酸纳美芬注射液说明书信息
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
药品名称肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛)常为一过性的且发生率低。
对术后或阿片类药物过量患者使用临床推荐剂量后出现预期的阿片类戒断症状,后来发现这些患者都使用过阿片类药物。使用纳美芬出现的戒断症状与使用其它阿片类拮抗剂出现的类似,术后低剂量用药出现的戒断症状是一过性的,对药物过量患者大剂量用药后出现的戒断症状持续时间长。
据报道术后使用纳美芬与使用生物等效剂量的纳洛酮出现心动过速和恶心的频率是相同的。当用药剂量只能部分逆转阿片类作用时这两种不良反应的发生率低,随着剂量的增加其发生率也随之增加。因此,?g/kg、/
70kg。根据国外临床试验文献,对纳美芬常见不良反应列表如下:
发生率不超过1%的常见不良反应(所有患者、所用临床病例)
不良发应
纳美芬
(1127例)
纳洛酮
(369例)
安慰剂
(77例)
恶心
18%
18%
6%
呕吐
9%
7%
4%
心动过速
5%
8%
-
高血压
5%
7%
-
术后痛
4%
4%
N/A
发烧
3%
4%
-
头晕
3%
4%
1%
头痛
1%
1%
4%
寒战
1%
1%
-
低血压
1%
1%
-
血管扩张
1%
1%
-
发生率低于1%的不良反应
心血管系统:心动过缓、心律失常
消化道:腹泻、口干
神经系统:嗜睡、神经衰弱、激动、神经过敏、震颤、意识错乱、戒断症状、肌痉挛
呼吸道:咽炎
皮肤:瘙痒
泌尿道:尿潴留
在本品的使用剂量超过推荐剂量时,不良反应发生率增高。
实验室结果:据报道对术后用药患者进行的研究中,CPK值一过性增高,%。研究认为该值的增高与手术有关而与纳美芬的使用无关。%出现AST增高。还不知道该发现是否具有临床意义。在临床试验中未观察到纳美芬或纳洛酮引起的肝炎或肝损伤。
禁????????忌
纳美芬禁用于药物过敏患者。
注意事项
1、紧急使用纳美芬注射液
本品与其他同类药一样,不是治疗通气衰竭的主要手段。在大部分紧急情况下,应首先建立人工气道、辅助通气、给氧和建立循环通道。
2、复发呼吸抑制的危险
长期使用阿片类药物[如美沙酮和左-a-醋美沙朵(LAAM)]可能延长呼吸抑制。因为受到麻醉剂、神经肌肉抑制剂和其他药物的作用影响,术后和药物过量后出现的呼吸抑制都很复杂。同时,纳美芬的作用时间较纳洛酮长,应提醒医生注意可能出现呼吸抑制的复发,即使在最初时用了足够的纳美芬治疗后也用注意。使用纳美芬治疗的患者应持续观察,直到医生认为患者复发呼吸抑制的发生率很低时。
3、麻醉拮抗剂对心血管的危险
据报道,肺水肿、心血管异常、低血压、高血压、室性心动过速和室性纤颤与在术后和紧急情况下使用阿片类抑制剂有关。在多数病例中,这些反应都是阿片类药物作用突然逆转引起的。虽然纳美芬可安全地用于心脏病史的患者,但对于心血

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