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卫生公共基础知识
《卫生公共基础知识》考试大纲
第一章 卫生法律法规
第一节卫生法中的法律责任
一、法律责任的概念
卫生事件的信息发布
国务院卫生行政主管部门负责向社会发布突发事件的信息。必要时，可以授权省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门向社会发布本行政区域内突发事件的信息。
五、应急处理
政府对突发卫生事件的应急管理职责；突发事件应急处理指挥部的应急处理职责；突发事件应急处理专业技术机构的应急处理职责；公安机关的强制执行职责；其他政府部门的职责。
六、《突发公共卫生事件应急条例》规定的法律责任
行政法律责任；刑事法律责任
第四节药品管理法律制度
一、医疗机构的药剂管理
（一）医疗机构药剂技术工作人员的规定
医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。
（二）医疗机构配制制剂的规定
二、相关法律责任
（一）行政责任
对于违反药品管理法律法规的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可以处以警告、罚款、没收药品和违法所得、责令停产、停业整顿、吊销许可证等行政处罚。
（二）民事责任
药品生产企业、经营企业、医疗机构违反法律规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。
（三）刑事责任 生产、销售假药罪；生产、销售劣药罪；非法提供***品、精神药品罪；受贿罪；渎职罪。
第五节医疗事故处理法律制度
一、医疗事故的概念与分级
（一）概念
医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
（二）分级
根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
二、医疗事故的构成要件与排除
（一）医疗事故的构成要件
1．医疗事故的主体是合法的医疗机构及其医务人员；
2．医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规；?
3．医疗事故的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失；?
4．患者存在人身损害后果；?
5．医疗行为与损害后果之间存在因果关系。
（二）不属于医疗事故的情况
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，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；
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三、医疗事故技术鉴定?
（一）医疗事故技术鉴定的机构的设置与分工
医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县（市）地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作。必要时，中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议的技术鉴定工作。
（二）医疗事故技术鉴定的程序
卫生行政部门启动：卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后，对不能判定是否属于医疗事故的，应当依照条例的有关规定交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。?
当事人申请：发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，应当提出书面申请。申请书应当载明申请人的基本情况、有关事实、具体请求及理由等。?
当事人委托：医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
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第六节医疗侵权法律制度
一、医疗侵权的归责原则
过错责任原则为主，特殊情况下实行过错推定原则（以下情况：医方违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；伪造、篡改或者销毁病历资料。）
二、侵权责任法规定的医方义务与侵权法律责任
告知义务及其法律责任；诊疗义务及其法律责任；医药相关制品质量保证义务及其法律责任；病历资料填写、保管及提供义务与法律责任；对患者隐私的保护义务；不实