文档介绍：全球银杏叶制剂专利概况
程心旻 雷海民 刘伟摘要 以银杏叶制剂的全球专利数据为分析样本,从专利的申请量、技术分布、申请人等多个角度详细分析了国内外相关专利的整体进展状况。研究表明,欧洲和中国是银杏叶制剂研发和专利申请的最重要地区;欧-1987年为萌芽期,在这一阶段专利数量少,该阶段的专利以德国公司和法国公司研究银杏叶中的黄***、内酯类成分为主,此外还有少量的日本公司研究银杏叶中其他成分的专利,这与德国、法国在该领域研发的领先地位是一致的。1988—1999年为平稳增长期,世界上对银杏叶制剂的提取方法和新用途的研究更加深入和广泛,欧美、日本的专利申请量都在这一阶段平稳增长,占申请的主体;韩国在1988年开始也出现了相关申请。我国申请人于1991年才出现了相关申请,在五局中是最晚的。
2000年至今为快速增长期,随着银杏叶制剂在全球销售额的不断攀升,银杏提取物医药专利的申请量进入快速增长阶段,大量的公司进入该领域,开发了大量银杏提取物的制备新工艺和下游产品。在这一阶段国外的相关专利年申请量变化不大,但是中国的相关专利不论在数量和质量上都得到大幅度提升。尤其是2003年之后,我国的银杏叶制剂专利申请量出现了爆发式的增长,达到每年76件,之后基本维持在每年70件左右的申请量,2005年更是达到了最高点(109件)。这阶段的该领域专利不仅申请量猛增,并且职务申请迅速出现以药厂为主的情况,这一方面是由于国内银杏叶制剂市场增长、竞争加剧引起的对技术研发升级引发的专利保护的需要,但是更重要的是,2002年中国加入WTO之后,根据TRIPS协定必须履行对药品知识产权的保护,取消了药品的行政保护,使得药品专利保护引起了国内药厂的重视,使得国内药厂纷纷采取了申报相关专利的方式来维护自己的市场,使这一时期该领域药厂的专利量快速增长。2008年美国药典USP31版、2010年版《中国药典》中对银杏提取物的质量检测标准进行了修改,参考了现行欧洲药典的相关标准,大大提高了对萜类内酯成分、未知成分、银杏酸等含量的限定,并改良了检测手段,使得银杏提取物的生产和使用标准进一步提高,使得该领域竞争更加激烈,技术准入门槛也水涨船高,促进了该领域技术研究的活跃程度。2011,2012年的全球申请量虽然都有所下滑,但是考虑到专利申请公开滞后所导致的数据偏差,相关专利目前申请量统计数量比实际的申请量要少,很可能并未出现下滑的趋势。 区域分布和多边申请统计 以专利申请的首次申请国作为统计国家或地区,按专利项数统计了各国家或地区申请人的银杏叶制剂专利申请分布情况,结果见图2。
图2 全球专利申请的区域分布
Application numbers of global patents on areas
从图2中可以看出,中国、欧洲、美国、日本、%,是银杏叶制剂技术的最主要研发地区。其中,中国申请人在银杏叶制剂领域的专利申请量占绝对优势,%,说明我国申请人对该领域十分重视,并且已经具备了一定的研发实力;欧洲申请人位于第2,%,在国外申请人中的申请量最大。其他地区的8件专利分别是加拿大、墨西哥各1件,俄国、巴西、澳大利亚各2件。
由于专利中存在大量的多边申请,这部分申请会同时进入几个国家或地区,1个国家在相关领域的国外申请越多,说明该国在该领域的市场潜力较大或者存在较多潜在竞争对手,技术发展较为成熟。为了更全面的反映各国银杏叶制剂专利申请的分布情况,本文还对银杏叶制剂的多边申请进行了统计。多边申请的所属国家是以专利申请的优先权国别来确定的,没有优先权的专利申请为该项申请的最早申请国别。统计结果显示,在各国公开的专利申请中,银杏叶制剂专利多边申请的比率十分不平衡,具体结果见表1。
从表1中可以看出,%是多边申请,其占本地区申请的比例和多边申请的绝对数量都是最高的,%都进入了中国,%,经过统计,这部分专利的授权专利的存活率都很高,%,这说明欧洲的银杏叶制剂专利申请的质量最高,也显示出欧洲是该领域技术实力最强的地区,不仅占据了主要的国际市场,中国也是其重要市场之一,为此欧洲申请人在中国进行了选择性的专利布局,可见欧洲在银杏叶制剂的技术水平、销售市场和专利布局上都具有很强的实力。美国、日本在该领域多边申请量较多,但是两国在中国专利申请量低,存活专利无,说明美日对中国市场的影响力较弱。韩国在该领域进入中国的专利中的授权率较高,为100%;已授权专利的存活率却较低,为40%,说明韩国在