1 / 31
文档名称:

《药品流通监督管理办法》学习体会.docx

格式:docx   大小:27KB   页数:31页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

《药品流通监督管理办法》学习体会.docx

上传人:琥珀 2022/7/20 文件大小:27 KB

下载得到文件列表

《药品流通监督管理办法》学习体会.docx

文档介绍

文档介绍:1
《药品流通监督管理办法》学****体会
第一篇:《药品流通监督管理办法》学****体会
《药品流通监督管理办法》学****体会
广东省药品审评认证中心丁德海顾问
《药品流通监督管理办法》修订说明
一、修订过程
《办法》修订过程中意义,但没有“责令”和“期限”,责令限期改正更具有强制性和时间性。)
第二篇:《药品流通监督管理办法》试题
《药品流通监督管理办法》试题
1.《药品流通监督管理办法》于经审议通过,公布,自日起施行。
2.
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据和有关法律、法规的规定,制定本办法。
3.
在中华人民共和国境内,应当遵守本办法。
4.
药品生产、经营企业、医疗机构应当对其的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保的前提下,应当适应现代药品流通发展方向,进行改革和创新。药品生产、经营企业对其行为负责,对其以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
5.
5
药品生产、经营企业应当对进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录。
6.
药品生产、经营企业应当加强对药品的管理,并对其作出具体规定。
、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的的场所或者。
8.
药品生产企业只能销售药品,不得销售本企业的或者的药品。
、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料:
(一)加盖本企业原印章的或和的复印件;
(二)加盖本企业原印章的所销售药品的复印件;
(三)销售进口药品的,按照国家有关规定提供文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖本企业原印章的。授权书原件应当载明授权销售的,注明销售人员的,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示原件及本人原件,供药品采购方核实。
、药品批发企业销售药品时,应当开具标、、、、等内容的销售凭证。
11.
药品零售企业销售药品时,应当开具标明、、、、等内容的销售凭证。
6
12.
药品生产、经营企业药品时,应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期年,但不得少于年。
、经营企业知道或者应当知道他人从事、行为的,不得为其药品。
15.
药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供,或者,或者等便利条件。
16.
药品生产、经营企业不得以、、、、会等方式销售药品。

18.
未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变。

2022品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品的要求,凭销售处方药。
7
,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止和。
、的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用、运输和储存。
23.
药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众或者药。
、经营企业不得采用、等方式直接向公众销售处方药。

,是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员,在药品监督管理部门核准的的其他场所,向现场销售药品的行为。

第三篇:药品流通监督管理办法培训试卷
《药品流通监督管理办法》培训试题(答案)
部门:__岗位:__姓名:___
成绩:___

填空题(每空2分,共60分)
8
。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向
药品监督管理部门
举报和控告。
、经营企业对其药品购销行为负责,对其
销售人员
或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担
法律责任。
、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储蓄或者现货销售药品。
4.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
,不得
销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
、药品批发企业销售药品