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核酸检测实验室记录的管理程序.docx

上传人:1660287**** 2022/7/21 文件大小:11 KB

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文档介绍

文档介绍:核酸检测实验室记录的管理程序
1目的
检测资料是实验室质量证明资料及质量体系运作依据的重要组成局部。为使资料的记 录、保存状态在控,特制订本文件。
2适用范围
本程序适用于实验过程中产生的数据、文本资料的记录和保存,主要有:病人和标核酸检测实验室记录的管理程序
1目的
检测资料是实验室质量证明资料及质量体系运作依据的重要组成局部。为使资料的记 录、保存状态在控,特制订本文件。
2适用范围
本程序适用于实验过程中产生的数据、文本资料的记录和保存,主要有:病人和标本信 息、实验操作记录、实验检测结果、原始检测申请单和检测报告单、仪器使用记录等,实验 记录包括电子记录和文本记录。
3负责人
皮绍波4程序
)扩增过程中由荧光扩增仪产生的数据文件保存在非系统分区的专门文件夹中。
b)文件夹目录结构层次清楚:一整年的实验结果均保存在一个年度文件夹里,如“2020 年”文件夹;每个年度文件夹又包含12个月文件夹,如“9月”、“10月”,每天的实验 结果就保存在当月文件夹里。
DT文件保存时以当天日期加批次或样本编号等命名一天分多个班次如A、B、C班,每个班次进行了屡次实验,须保存多个DT文件或叫交 接班后继续以当天日期加批次或样本编号等命名。
e)为了防止储存实验结果的电脑发生系统崩溃、硬件故障等问题导致实验结果丧失、无法 查询等情况,每个月的实验结果记录文件都要用移动存储设备(如软盘、USB硬盘等) 拷贝到另一部PC机上做备份;一年的数据尽量用刻录机刻制一张CD光盘备份储存,贴 上标签,如“2021年实验结果备份”。放入档案柜妥善存放。
4. 2书面记录文件的管理:
.检测过程中的实验记录:在专用实验记录簿上记载,不同实验区的记录簿不得混用。试 剂贮存区记录检测所用的试剂盒情况(名称、批号、数量、有效期)和自配试剂记录;标本 制备区记录检测标本数及在本区内进行的操作过程;在扩增及产物分析区记录质控结果和分 析。
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