文档介绍：PFMEA过程潜在失效模式及后果分析
PFMEA过程潜在失效模式及后果分析
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PFMEA过程潜在失效模式及后果分析
莱州市 XX机械有限公司作业文件
文件编号： JT/C － －003 版号动的顺序。见图
当顾客或公司有需求和要求时，项目组依
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APQP
要求，在生产用工装
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准备之前，在可行性阶段或之前进行过程失效模式及后果分析（以下简称
过程 PFMEA ），经项目组长核准。如顾客有要求时，过程 PFMEA 必须提
交顾客评审和批准。
1） 针对新产品， 项目组将建立和制订其单独的过程 PFMEA ；针对常
规产品（即：老产品），项目组根据其系列分类、相同的工艺流程
/过程和相同的产品 /过程特性（特别是其相同的产品 /过程特殊特
性）建立和制定其通用的过程 PFMEA 。
2） 项目组应列出产品生产过程流程图清单，过程 PFMEA 从产品整
个过程的流程图开始，该产品的流程图应确定与每一工序相关的
产品 /过程特性。项目组应将用于该产品过程 PFMEA 准备工作的
流程图纸的复印件，附在该产品过程 PFMEA 分析表之后，作为
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进行该产品过程 PFMEA 分析的依据。
3）项目组在进行过程 PFMEA 前，应根据该产品的过程流程图，先完成过程 PFMEA 过程流程图风险评定表的风险分析和评估：
★ 该风险分析和评估必须考虑到所有制造工序， 过程 PFMEA 应包括从进料检验到出货的所有过程的特殊特性。
★ 分析产品在制造过程中的每一个工序步骤操作评定过程的
风险（如：高、中、低风险） 。
★ 对评定为高风险 （即：RPN ≧100 和/或严重度≧ 8）的工序
/项目和特殊特性应优先采取纠正与预防措施。
★ 当顾客有要求或公司认为需要的中等风险，也应对其纠正
与预防措施。
★ 在确定了潜在的失效模式之后，应采取纠正 /预防措施来消除潜在失效模式或不断减少它们发生的可能性。
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4）在进行过程 PFMEA 时，应假定所设计的产品能够满足设计要求，因为设计缺陷和薄弱环节所产生的潜在失效模式可包括在过程
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图 1. PFMEA 过程顺序
子系统
潜在
潜在
功能
失效模式
失效后果
要求
后果是什
功能、特性
么 ?
或要求是
什么？
PFMEA 过程潜在失效模式及后果分析顺序
严
频
现行控制
探
R
责任及
重
级
潜在失效起
测
度
P
建议措施
目标完成
度
别
因 /机理
度
O
预防
探测
N
日期
S
D
有多
能做些什么 ?
糟糕
?
设计更改
特殊控制
标准 程序或
指南的更改
措施结果
采取的
S O D RPN
措施
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会有什么问题？
无功能
部分功能 /功能
过强 /功能降级
功能间歇
非预期功能
起因
发生的
是什么 ?
频率
如何 ?
怎样能
得到预
防和探
测 ?
该方法在探测
时有多好 ?
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