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尼莫地平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使 用一
【药品名称药品名称】】
通用名称:尼莫地平片
商品名称:尼膜同®,Nunotop ®英文名称:Nunodip但推荐对于颅内压升高 或脑水肿患者应运行密切的监测。
.低血压患者(收缩压低于100毫米***柱须慎用。
.使用本品可能出现的头晕会影响操作(驾驶和使用机械的能力。
.严禁使用超过有效期的尼莫地平片。
.请放在儿童触及不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药】】
对于孕妇尚无足够的对对。拟在妊娠期应用本品时,必须依临床的严重程度审 慎权衡利弊。
哺乳期
哺乳期二尼莫地平及其代谢物能运入人类乳汁中,浓度与母体中血浆浓度的水 平相同。建议哺乳期妇女应用本品时避免喂哺婴儿。
体外受精
体外受精二个类体外受精的案例中,钙拮抗剂与精子头部的可逆生化改变有关, 可能导致精子功能损害。
【儿童用药儿童用药】】
尚无儿童用药的安全性和有效性资料。
【老年用药老年用药】】
详见【【用法用量用法用量】】。
【药物相互作用药物相互作用】】
.尼莫地平通过肠粘膜和肝脏的细胞色素P450 3A4系统代谢消除。因此对细 胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变尼莫地平的首过效应或清 除率。尼莫地平与下列细胞色素P450 3A4系统抑制剂联合应用时,应监测血压,如 有必要,应考虑减少尼莫地平的服用剂量:
大环内酯类抗生素大环内酯类抗生素((例如红霉素例如红霉素
未运行尼莫地平与大环内酯类抗生素相互作用的对对。某些大环内酯类抗生素 抑制细胞色素P450 3A4系统。因此大环内酯类抗生素不能与尼莫地平合用。
阿奇霉素虽在结构上属于大环内酯类抗生素,但对细胞色素P450 3A4系统无抑 制作用。
抗-HIV蛋白酶抑制剂蛋白酶抑制剂((例如例如利托那韦利托那韦利托那韦
未运行尼莫地平与抗-HIV蛋白酶抑制剂相互作用的对对。此类药物为细胞色 素P450 3A4系统的强效抑制剂。因此合并应用此类蛋白酶抑制剂可能使尼莫地平 的血浆浓度显著增加。
毗咯类抗真菌药毗咯类抗真菌药((例如例如***康嘎***康嘎***康建
未运行尼莫地平与***康嘎相互作用的对对。毗咯类抗真菌药对细胞色素P450 3A4系统有抑制作用,有报导其它二氢毗嚏钙拮抗剂与尼莫地平出现相互作用。因 此,此类药物与口服尼莫地平合并用药时,可能由于首过效应减少使尼莫地平的生物 利用度增加。
奈法嘤***
未运行尼莫地平与奈法嘎***相互作用的对对。此抗抑郁药是细胞色素P450 3A4系统的强效抑制剂。因此合并应用奈法嗖***可能使尼莫地平的血浆浓度显著增 加。
***西汀
合并应用抗抑郁药***西汀可使尼莫地平的稳态血浆浓度提高50%。***西汀明 显减少,而其活性代谢产物去甲***西汀不受影响。
奎奴普丁/达福普汀
根据钙拮抗剂的用药经脸,奎奴普丁/达福普汀与尼莫地平联合应用可能使尼莫 地平的血浆浓度增加。
西咪替丁
H2-拮抗剂西咪替丁与尼莫地平联合应用会增加尼莫地平的血浆浓度。
丙戊酸
抗惊晕药丙戊酸与尼莫地平联合应用会增加尼莫地平的血浆浓度。
.去甲替林
去甲替林与尼莫地平同时给药,尼莫地平的血药浓度稍有减少,而去甲替林的血 浆浓度不受影响。
.降压药物
尼莫地平与降压药物合并应用时可能增强降压效果,例如「利尿剂-p-受体阻滞 剂-ACE抑制剂
- A1-拮抗剂-其它钙拮抗剂- a-肾上腺素阻滞剂-PDE5抑制齐IJ - a-***多 巴如果这种合并治疗确实不可避免,则须对患者运行密切监测。(齐 多夫定)叠氮胸昔(齐多夫定)试验猴同时应用抗-HIV的药物叠氮胸昔输液和尼 莫地平注射液可导致叠氮胸昔的AUC显著升高,但其分布容积与清除率显著减 低。 3A4系统,减少首过效应或清除率, 故同时摄入西柚汁和尼莫地平可导致血药浓度增加,并延长尼莫地平的作用。服 用西柚汁后,。因此应用尼莫地 平时应避免摄入西柚汁。药物过量】【药物过量】中毒症状急性过量中毒的症 状表现为明显的血压下降、心动过缓或心动过速、胃肠道不适和恶心。中毒的治 疗一旦发现尼莫地平片急性过量,必须立即停药。根据症状作出判断,活性炭吸 附剂洗胃可作为一种抢救手段。如果有明显的血压下降,可静脉给予多巴***或去甲 肾上腺素。因无特效的解毒剂,对其他副作用的治疗应根据情况对症处理。药理 毒理】【药理毒理】基于常规单剂量和多剂量的毒性、遗传毒性、致癌性以及男 性、女性生殖力的临床前资料显示,尼莫地平对人类无特殊危害。孕鼠每日给药 >30 mg
,kg,发现胎鼠生长受抑