文档介绍：地特胰岛素注射液说明书
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
【药品名称】
通用名称：地特胰岛素注射液
【成份】
活性成份：地特胰岛素（通过基因重组技术 ，利用醉母生产
的）。1 ml溶液含有1D0单位（U）,相当于行无计划、高强度的体力活动。可导致低血糖。如 果胰岛素的用量远高于胰岛素的需要量时可能由现低血糖。
血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患
者），其低血糖的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。
对于病程长的糖尿病患者。常见的低血糖的先兆症状可能会 消失。
伴有其他疾病，特别是感染和发热，通常患者的胰岛素需要 量会增加。
伴有肾脏或肝脏疾病，或影响肾上腺、垂体或甲状腺的疾病, 需要调整胰岛素的剂量。
由其他胰岛素转换为本品：
患者换用不同品牌或类型的胰岛素制剂，必须在严格的医疗
监控下进行。以下方面的变化均可能导致患者所需剂董改
变：胰岛素规格、品牌（生产商），类型、种类（人胰岛素 或人胰岛素类似物）和/或 生产工艺。患者从其日常使用的 胰岛素制剂转用本品时，可能需要斓整剂量。剂量调整可能 在首次注射或开始治疔的几周或几个月内进行 和所有的胰岛素治疔一样，使用本品可能会发生注射部位的 反应，包括疼痛，发红、等麻疹、炎症、瘀斑、肿胀和瘙痒。 在指定注射区域连续轮换注射点有助于减少或避免这些反 应，这些反应通常在几天或几星期内消失。在罕见情况下， 注射部位反应可能需要停止注射地特胰岛素。
本品和所有的胰岛素一样，对于老年患者和肾功能或肝功能 不全的患者，应该密切监测血糖水平，并根据每个患者的不 同病情调整剂量。
运动员慎用。
对驾驶和机械操作能力的影响：
低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力。在这些能力异 常重要的情况下（如在驾驶汽车和操作机械的过程中可能会 存在风险。
特别提醒患者注意避免在驾驶时由现低血糖，尤其是低血糖 先兆症状不明显或缺乏或既往经常发生低血糖的患者。在上 述情况下，应首先考虑患者能否安全操作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
据国外文献报告，妊娠期可考虑使用地特胰岛素治疗。如果 证实临床获益大于潜在风险。
一项在1型糖尿病的孕妇中进行的比较地特胰岛素（ n = 152）与NPH胰岛素（n = 158 ）（两者均与 H冬胰岛素联 合使用）的随机、对照临床试验的 结果显示：地特胰岛素
与NPH胰岛素具有相似的有效性，且对于妇女妊娠期、妊 娠结局以及胎儿和新生儿具有相似的总体安全性。
另外约有300例使用地特胰岛素的妊娠妇女的上市后数据 表明，地特胰岛素用于妊娠妇女无不良事件，并且无致畸性 或胚胎毒性。动物研究数据未显示本品具有生殖毒性。
建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时
对血糖控制进行强化治疗和密切监测 e胰岛素的需要量通
常在妊娠早期减少：而在随后的妊娠中，晚期逐渐增加。分 娩后胰岛素的需要 M通常迅速回到妊娠前的水平。哺乳期 妇女可能需要调整胰岛素用量和饮食。
哺乳期 尚未得知地特胰岛素是否会随乳汁排由，预计母乳喂养的新 生儿/婴儿经口摄入地特胰岛素不会产生代谢方面的影响， 因为地特胰岛素属于肽类。在人体的胃肠道中将被消化降解 为氨基酸。哺乳期妇女可能需要调整胰岛素剂量。
【儿童用药】
据国外文报告，地特胰岛素的安全性和有效性， 已经在6岁
及以上儿童和青少年中进行的长达 6个月的临床研究中得
以证实。
【老年用药】
在老年受试者与青年受试者之间，本品的药代动力学没有与 临冻相关的差异。
【药物相互作用】
已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。
曝嚏烷二***类药物与胰岛素合用：
当曝嚏烷二***类药物与胰岛素合用时，己有充血性心力衰竭
的病例报告， 特别是在具有发展为充血性心力衰竭的圾险 因素的患者中使用时。如果考虑采用曝嚏烷二***类药物与胰 岛素联合治疗时，请谨记上述情况。如果合用，应观察患者 的充血性心力衰竭、体重增加和水肿的体征和症状。如果由 现任何心脏症状的恶化，请停止使用曝嚏烷二***类药物。
可能会减少胰岛素需要量的药物：
口服抗糖尿病药物，单***氧化酶抑制剂（ MAO） , P-受体 阻滞剂，血管紧张 索转换酶（ACE |抑制剂，水杨酸盐， 合成代谢类固醇和磺***类制剂
可能会增加胰岛素需要量的药物：
口服避孕药，曝嗪类药物、糖皮质激素、甲状腺激素和拟交 感神经药、生长激素和达那嚏。
B-受体阻滞剂可能掩盖低血糖症状。
奥曲肽/兰瑞肽可能增加或减少胰岛素的需要量。
酒精可以加强或降低胰岛素的降糖作用
配伍禁忌
本品入其他化学物质可能导致地特胰岛素的降解（如含有疏 基或亚硫 酸盐的药物）。本品不能用于静脉输液。本产品 不能与其他产品混合。
【药物过量】
对于胰岛素药物过量