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阿立哌唑说明书.docx

上传人:xiaobaizhua 2022/7/23 文件大小:16 KB

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阿立哌唑说明书.docx

文档介绍

文档介绍:【药品名称】
通用名称:阿立哌唑片
商品名称:阿立哌唑片(奥派)
英文名称:Aripiprazole Tablets
拼音全码:ALiZuoZuoPian(AoPai)
【主要成份】本品主要成份阿立哌唑。
【成份】
化学名:74岁)受试者比较,老年受试者(>65岁)的阿立哌唑清除率降低 20%,但在精神分裂症患者的人口药代动力学分析中没有显示年龄的影响。对老年阿尔茨海默病相关精神 病患者的研究提示,与年轻精神分裂症患者比较,这类人群也许具有不同的耐受性。阿立哌唑在阿尔茨海 默病相关精神病患者中的安全性和有效性尚未确立。如果医生选择使用阿立哌唑治疗这类患者,应慎重。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕妇女中进行适当的并且控制良好的研究。怀孕妇女服用阿
立哌唑是否会引起胎儿损害或影响生殖能力,尚不清楚。对于孕妇,只有当对胎儿的潜在利益高于潜在危 险时,才可以使用。阿立哌唑对人类阵痛和分娩的影响尚不清楚。阿立哌唑可分泌到哺乳期大鼠的乳汁 中。阿立哌唑及其代谢物是否分泌到人乳汁中,尚不清楚。建议服用阿立哌唑的妇女停止哺乳。
【药物相互作用】鉴于本品主要作用于中枢神经系统,在与其它作用于中枢神经系统的药物和乙醇
合用时应慎重。因其拮抗a1-肾上腺素能受体,故阿立哌唑有可能增强某些抗高血压药的作用。1•***康唑: 同时服用***康唑(200mg/天,连续14天)和15mg单剂量阿立哌唑,阿立哌唑及其活性代谢物的AUC 分别增加63%和77%。没有对更高剂量(400mg/天 )的***康唑进行研究。当同时服用***康唑和阿立哌唑 时,应将阿立哌唑的剂量降至常用剂量的一半。预期其它CYP3A4强抑制剂(伊曲康唑等)有相似的作用, 也需相应降低剂量;没有对CYP3A4的弱抑制剂(红霉素、柚子汁等)进行研究。当停用联合治疗中的 CYP3A4抑制剂时,应增加阿立哌唑的剂量。2•奎尼丁:同时服用10mg单剂量阿立哌唑和强力CYP2D6 抑制剂一奎尼丁( 166mg/天,连续13天),阿立哌唑的AUC增加112%,而其活性代谢物一脱氢阿立 哌唑的AUC降低35%。当同时服用奎尼丁和阿立哌唑时,应将阿立哌唑的剂量降至常用剂量的一半。预 期其它CYP2D6强抑制剂(如弗西汀或帕罗西汀)有相似的作用,因此,也需相应降低剂量。当停用联合 治疗中的CYP2D6抑制剂时,应增加阿立哌唑的剂量。3•卡马西平:同时服用卡马西平(200mg,每日 2次,一种CYP3A4强诱导剂)和阿立哌唑(30mg,每日1次),导致阿立哌唑及其活性代谢物一脱氢 阿立哌唑的Cmax和AUC都分别降低约70%。当卡马西平与阿立哌唑同时使用时,阿立哌唑的剂量应加 倍。追加剂量应建立在临床评估基础之上。当停用联合治疗中的卡马西平时,阿立哌唑的剂量应降低。(详 见包装内部说明书)
【药物过量】
目前,在全球范围内共报道了 76例故意或意外阿立哌唑过量,包括单独使用阿立哌唑
过量和与其它药物合并用药时过量,没有死亡病例。44例已知结果的病例中,33例恢复并且没有后遗症, 1例恢复但有后遗症(瞳孔散大和感觉异常)。已知阿立哌唑最大急性摄入量为1,080mg (每日推荐最大 剂量的36倍),该患者完全恢复。76例中包括10例故意或意外阿立哌唑过量的儿童病例(年龄12岁或 以下),阿立哌唑最大摄入量为195mg,