文档介绍：Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】
设计开发控制程序
设计和（或）开发控制程序
1 目的
对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客执行《文件控制程序》的有关规定。
设计和（或）开发不同组别之间的接口管理
设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。
对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写《设计开发信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关组别，需要开发部经理进行协调工作的，由开发部经理审批后组织协调。
营销部负责与顾客的联系及信息传递。
设计和（或）开发的输入
设计开发输入应包括以下内容：
产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中；
适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；
以前类似设计提供的适用信息；
对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。
设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。
开发部经理组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。
设计和（或）开发的输出（初稿）
设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。
设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件：如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺及包装设计等；饮食或引用验收准则；标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准。
根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。
由项目负责人对输出文件进行审核，并填写“设计开发输出清单”，开发部经理批准输出文件后，加盖“初稿”印章才能发放。
设计和（或）开发的评审
在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，开发部经理批准并组织相关人员和部门进行。
应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；
评审的目的是评价满足分阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求；
根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。
项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审作出结论，报开发部经理审核、总工批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，开发部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《设计开发评审报告》的相应栏目内。
设计和（或）开发的验证
根据评审通过和设计开发初稿制作样机。质管部负责对样机进行型式试验或送权威检测机构检测，并出具检测报告。对样机的部分设计