文档介绍:文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)
药品岗位责任
企业负责人职责
一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理;
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履
四、对于首营企业和首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和质量负责人的审核批准后,方可采购;
五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税劳务清单》;
六、特殊情况下,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位;
七、采购特殊管理的药品,应当严格按照国家有关规定进行;
八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
销售部职责
一、在保证药品质量的前提下,完成公司的销售任务;
二、药品销售应按“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行;
三、将药品销售给合法的销售单位,并对销售单位的企业资质。人员身份进行核实,保证药品销售流向真实、合法;
四、加严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品;
五、销售药品时,如实开具发票,做到票、帐、货、款一致;
六、做好药品销售记录;
七、加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品;
八、制定投诉管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等;对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,以便查询和跟踪;
九、发现已销售出药品有严重质量问题,应当立即通知销售单位停售、追回并做好记录;
十、协助药品生产企业和供货企业履行召回义务,并建立药品召回记录。
仓库管理职责
一、根据药品的质量特性对药品进行合理储存,按包装标示的温度要求储存药品;
二、储存药品相对湿度为35%~75%;
三、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理;
四、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;
五、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
六、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米;
七、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放;
八、拆除外包装的零货药品应当集中存放;
九、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;
十、药品存储作业区内不得存放与储存管理无关的物品;
十一、企业应当对库存药品定期盘点,做到帐、货相符;
十二、出库时应当对照销售记录进行复核并建立记录;
十三、对销后退回的药品,凭经业务主管开具的退货凭证收货,存放于退货区,由专人保管并做好退货记录;
十四、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标识;
十五、药品出库时,应当附加企业药品出库专用章原印章的随货通行单;
十六、对实施电子监控的药品,按规定进行药品电子监管扫码,并及时将数据上传至中台。
验收员职责
在质管科的领导下,对到货药品逐批进行验收,防止不合格药品入库;
药品质量验收,包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查;
药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货单和采购记录核对药品,