文档介绍：附表 4 生物制药技术专业核心课程简介
序号 课程名称及主要教学内容介绍 力量目标 学问目标 职业素养目标
能编写各类生产、 把握 GMP 中规定的
《GMP》药品生产质量治理规
检验、选购、仓储、 各项根本要求〔机构
相应的方法制服 染菌；能通过把握发酵过程的物理 参数、化学参数、生物参数来把握 整个发酵过程；能利用发酵过程所 使用的传感器来
感器；发酵过程变量的间接估量方法；发酵过程废液废渣的处置方法；发酵本钱的把握及过程的经济学分析。生疏工艺流程图的绘制。
序号 课程名称及主要教学内容介绍 力量目标
检测和把握发酵 过程的与基质消 耗有关的变量、与呼吸有关变量、与传质有关的变量、与细胞生长有关 的变量；能对发酵过程的一些主要 技术、经济指标进展经济学评价。 能够进展单元操 作过程及设备的 根本计算；具有查阅和使用常用工 程计算图表、手 册、资料的力量； 能够进展常见单
元操作的操作；具
学问目标 职业素养目标
能正确理解各单元操作的根本原理；把握
《单元操作技术》常见化工单元操
作过程〔流体流淌、流体输送、
非均相物系的分别、传热、蒸 发、蒸馏、吸取、枯燥、萃取〕
及设备的根底学问、根本理论和根本计算力量及操作技能。
有选择适宜操作 条件、查找强化过程途径和提高设 备效能的初步能 力；具有安全环保的意识；具有从过程的根本原理出 发，观看、分析、综合、归纳众多影响生产的因素，运用所学学问解决 工程问题的力量。能够依据药品质
根本计算公式的物理
意义、使用方法和适用范围；了解典型设备的构造、性能和操作原理，并具有设备选型及设计的初步力量。
把握药物质量检验的
具有较强的安全意
识，尤其是压力容器的使用，以及易燃、易爆物料的安全使 用。
量标准制订原则， 根本程序、药品质量
进展药品质量检 治理标准、药品质量测与分析的方案； 标准的根本内容；掌
具有良好的团队精 神，擅长团结合作；
《药物检测技术》常用的构造已经
明确药物的真伪鉴别、纯度检
查及含量测定的原理及方法， 并对药物的原辅料、中间体及
成品、包材进展质量检验。药品质量检验的方法、技术。
能依据药品标准
的有关规定及药品质量检验标准操作规程，运用物理、化学、仪器分析等手段，对药物
握常见药物的原辅
料、中间体、成品、包装材料的质量检测的分析方法；把握药物稳定性试验的内容、方法；把握药品
具有较强的自学力量、学问自我更力量和适应岗位变化的力量；具有必需的专业素养，专业思想结实。
原辅料、中间体、 原始记录及检验报告
成品进展性状、鉴别、检查及含量测
单的填写内容及相关规定；把握收发检验
序号 课程名称及主要教学内容介绍 力量目标
定；对药物包装材料进展性状及检查的质量检测与分析，推断其是否合格；能够依据药品的稳定性试验规章，进展药品的稳定性试验，推断其是否合格；能依据原始记录及检验报告的书写标准，准确地进展原始记录，并能标准书写检验报告；能够依据质量治理标准，收发检验指令、审核检验记录及检验报告；能依据药品质量治理标准，对药品质量检测与分析使用的仪器、用具、试剂及