文档介绍：计划编号：YT-FS-4385-13
医学研究计划书范文（完
整版）
According To The Actual Situation, Through Scientific Prediction, Weighing The Obj叉神经方面由于具有使 用范围广、不良反应少、疗效肯定、花
[18]费较低等优势，近年来已逐渐成为三叉神经 治疗的重要方法。据相关统计学显示，针灸治
疗三叉神经的疗效与药物、手术相比优势尚不能 完全确定，但相比可能等效，针灸可以作为一种代替 药物、手术并且安全性更高的治疗措施。
目前国内外有不少关于针灸治疗三叉神经痛治疗 的临床试验，但缺乏相关的系统评价。鉴此，本研究 按照系统评价的研究方法，对于针灸治疗三叉神经痛 治疗的有效性和安全性做出系统评价。
所有关于针灸治疗三叉神经痛患者的随机临床对 照试验（randomised clinical trial, RCT），如果随 机对照试验缺乏或太少，则纳入半随机对照试验和前 瞻性对照试验。盲法不限，语种为中、英文。
重复检出或发表的文章
患者的年龄、性别、病例来源不限。有明确的诊 断，第一诊断为原发性三叉神经痛的诊断。
没有明确的诊断;引用的诊断错误或诊断为自拟; 继发性三叉神经痛;其他神经性疼痛。
针刺（针具不限）与假针刺（包括假穴针刺和安慰 针具）、药物治疗的比较;针刺与手术的比较;针刺治疗 与射频治疗的比较;针灸与其他三叉神经痛治疗的比 较。
不同取穴方法或不同针刺方法之间的比较;以针 灸为主配合其他疗法与另外一种或几种疗法的比较。
因原发性三叉神经痛目前无根治性治疗方式，所 有的研究都以症状的改善作为结果测量指标，虽然所 有研究中对于“痊愈、显效、有效（好转）、无效”的 描述不完全相同，但它们具有临床相似性。
检索20xx年3月底以前在国内外所以与针灸治 疗原发性相关的RCT文献。
主要有 Cochrane Library;Medline 或 Pubmed; Ovid循证医学数据库；Embas光盘数据库；中国生物 医学文献光盘数据库;中国期刊全文数据库;维普中文 科技期刊数据库;万方资源数据库。
主要有《中医杂志》、《中国针灸》、《上海针灸杂 志》、《针灸临床杂志》、《针刺研究》、《新中医》。
限定为中文和英文。
以“三叉神经痛、面神经痛、痛性痉挛、颌面部 神经疾患”、“随即对照试验、临床对照试验、随即分 配”以及“针灸治疗、针刺、针刺穴位、电针、耳针、 头针”等为关键词进行组合检索。
以 “TN”、“trigeminal neuralgia”、“tic douloureux”、“painful tic”、
“ facial neuralgia ” 和 “ maxillofacial neuralgia ” 及 “ acupuncture ”、“ electro- acupuncture”、“scalp acupuncture”、“auricular acupuncture”等为关键词进行组合检索。
首先，在检索收集到的文献中，分别由两人通过 阅读文献的标题、摘要等信息，排除明显不合格的文 献。其次，阅读可能合格文献的全文，根据上述的纳 入排除标准，进一步排除不合格的文献。如果文中提 供的信息不全面而不能确定是否纳入或者有疑问时， 通过电话、邮件等方式与原作者取得联系，获取相关 信息。对于难以确定是否纳入的试验，则通过讨论方 式或请第三方评定。
按照 Cochrane Review Handbook 推荐使用 的质量评价方法，包括随机分配方法，分组方案隐藏， 对研究对象、治疗方案实施者、研究结果测量者采用 盲法，结果数据的完整性和选择性报告研究结果。偏 倚风险评价标准
随机分配方法是否正确。
（一）正确：采用随机数字表、计算机产生随机数 字、抛硬币、掷骰子或抽签等方法。
（二）不正确：按患者生日、住院日或住院号等末 位数字的奇数或偶数;交替分配方法;或者根据医生、 患者、试验检查结果或干预措施的可获得性分配患者 入组。
（三）不清楚：根据干预措