文档介绍：关于肿瘤标志物的临床实验室检查
第1页，讲稿共71张，创作于星期三
第一节概述
肿瘤标志物的发展概况
肿瘤标志物的定义
肿瘤标志物的分类
肿瘤标志物的应用
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肿第14页，讲稿共71张，创作于星期三
TM评价治疗有效性方案（Beastall, 1991)
无效：TM浓度与治疗前相比下降<50%
改善：TM浓度与治疗前相比下降>50%
有效：TM浓度与治疗前相比下降>90%
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预后
术前TM浓度增加，术后降低，表
示这些TM对此肿瘤有预后价值。
在病程监测中，TM的浓度增加或
降低与疾病的预后密切相关。
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预测
PPV：阳性时患肿瘤的可能性
NPV：阴性时不患肿瘤的可能性
PPV和NPV与灵敏度、特异性和
患病率有关
TM的灵敏度、特异性、PPV、
NPV不是固定不变的，而是依赖
于选定的临界值。
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第二节
常见的肿瘤标志物及其应用评价
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正常参考范围的建立
参考值：
为了评估一个肿瘤标志物的有用
性，必须建立参考值，计算期望值评
价标志物的分布和决定这些值在疾病
处理中的作用。
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临界值与参考值
对TM而言，以参考值表示基本无意义，
应以临界值来表示。
TM在实际应用中注重的是最佳临界值，
即区分“正常”的分界线。它不同与参
考值的运用，因为参考值来自一组对照
人群，而临界值是根据金标准确诊为病
人和对照两组人群所确定的。
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正常参考范围的建立
正常人群的平均值±2SD

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临界值
临界值由三方面决定
根据金标准确定病人和对照两组例数相
似的人群，并测出各组的实验数据。
用该实验数据的不同域值区分阳性和阴
性的不同分界点，分别计算灵敏度和特
异性。
绘制ROC曲线，最接近左上角的点即
为最佳临界值，其灵敏度最高，特异性
最强。
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ROC曲线
良好的TM特异性应为95%，并以此值来考虑灵敏度。如果几种TM对某一肿瘤具有大致相当的灵敏度，应选择特异性最高的TM。如果考虑良性疾病TM升高的因素，而特异性保持不变，应将临界值略为提高，即设置边界区（borderline zone)，如TM在边界区内，应进一步明确诊断。
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临界值应根据需要确定
选择临界值不能同时提高灵敏度
和特异性。
将临界值提高，特异性增加但灵
敏度降低。
将临界值降低，灵敏度提高但特
异性下降。
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一、肿瘤胚胎性抗原标志物

许多只应在胚胎期才具有的蛋白质随胎儿出生而逐渐停止合成和分泌，但在肿瘤状态时，机体中一些基因被激活，使机体重新生成和分泌这些胚胎期和胎儿期的蛋白。这些蛋白尽管与肿瘤组织不一定具相关性，但与肿瘤的发生有着内在联系，是一类较常见的肿瘤标志物。
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（一）癌胚抗原（CEA）

CEA于1965年被发现，用人直肠癌组织抽提物免疫动物所获抗血清经正常人直肠组织抽提液吸收。此抗血清能与肿瘤组织反应而不与正常组织反应。由于这种抗原也能在胚胎组织中发现，故称“癌胚抗原”。
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CEA在正常情况下由胎儿胃肠道上皮、胰和肝细胞合成，分子量为22000，编码CEA的基因位于19号染色体。CEA经胃肠道代谢，肿瘤状态时CEA进入血和淋巴循环，使血清CEA上升。
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正常群体CEA值：<3μg/L；吸烟者<5μg/L
CEA在妊娠前6个月内含量升高，出生后血
清中含量很低。
CEA>60 μg/L：结肠癌、直肠癌、胃、肺癌
癌肿浸润、转移时CEA明显升高，手术后6周
CEA水平可恢复正常。
持续升高：预后不良
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不同来源的体液中检测CEA，可判断不