文档介绍:临床基因扩增检验实验室技术验收学****报告计划
临床基因扩增检验实验室技术验收学****报告计划
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附件2
临床基因扩增查验实验室技术查收报告
在查收所选项打“?
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临床基因扩增查验实验室技术查收表
验
收
意
见
序
查收内容
基但
不
缺
暂
本有
符
此
不
号
符
符缺
需
讨论与说明
合
合
项
考
合陷
核
专用工作服和工作鞋;
耗费品(带滤心吸头、一次性手套等);
专用实验记录本、记号笔等。
扩增区
核酸扩增仪;
微量加样器(视情况定);
可挪动紫外灯;
专用工作服和工作鞋;
耗费品(带滤心吸头、一次性手套等);
专用实验记录本、记号笔等。
扩增产物解析区
微量加样器;
可挪动紫外灯;
专用工作服和工作鞋;
耗费品(带滤心吸头、一次性手套等);
专用实验记录本、记号笔等。
设备和环境
实验室的设备、工作地区、能源、照明、温控、通风等
应便于检测工作的正常进行。实验室应装备温度湿度计、稳压电源等。
进入和使用实验室各地区应有明确的限制和控制。
应有实验室洁净、消毒制度及相应用具;
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注:请在查收所选项打“?”。
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验
收
意
见
序
查收内容
基但
不
缺
暂
符
本有
符
此
不
号
符缺
需
讨论与说明
合
合
项
考
合陷
核
实验室应有关生物污染物办理、
生
物防范等的举措及相应用具
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3.
4.
人员
实验室应装备足足数量的人
员;这些人员必然经过培训,并获取上岗证。
实验室应有培训计划和举措,保证
其技术人员获取实时培训。
实验室应保留其技术人员有
关资格证书(如上岗证)、培
训、技术和经历等技术档案。
设备管理
主要设备(离心计、加样器、
扩增仪和/或酶标仪、生物安
全柜等)应有保护程序言件及
保护记录;
有问题的设备应马上停止使
用,并加上显然表记,如可能
应将其储蓄在规定的地方直
至修复;
修复的设备必然经校准、检定
(考证)或检测知足要求后方
能再次投入使用;
实验室应检查由于上述缺点对以
前所进行的检测工作的影响。
加样器、温度计、扩增仪和酶
标仪等应有校准程序并进行
校准,扩增仪和酶标仪应有明
显的表记表示其校准状态。
应保留扩增仪、酶标仪、生物
安全柜、加样器等设备的档
案,档案内容应包括:
(a)设备的名称
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注:请在查收所选项打“?”。
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序
号