质量事故反思心得体会.doc

文档介绍：质量事故反思心得体会【4篇】
在当今这个资讯高度兴旺的社会，不管是制造业企业还是商业企业，要想在日益剧烈的市场竞争中
立于不败之地，就必需高度重视提高产品（效劳）质量，否则，将会被市场无情淘汰。因此，注意提高产品质量是

五是要职能岗位职能抓。在技术业务岗位很，要做执行标准、带头遵守规程、法规。查隐患、抓标准、不断提醒问题；做好事故的应急防范、应急处置；保证各种设备的运行率、完好率，动态地保证生产过程中的安全。
最终，事故的发生总会让人伤心，痛定思痛，找出根源，对症下药，才会避开这样的事故发生，因此，深刻吸取此次安全事故的惨痛教训，唤起每名职工安全想意识，做到每名职工不违章，不图幸运、不怕麻烦，要根据标准、根据标准，实实在在地干好自己的工作。
质量事故反思心得体会 篇三
几年前，我在一家制药公司担当质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故，我至今记忆犹新。
当时，公司生产部为加快生产进度，在干净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的”状况下投料生产，导致产出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。
事故发生后，公司召集相关部门人员商讨对策。我提出，由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏，实行任何灭菌措施都无济于事。但为了削减损失，公司还是打算把这批物料运到北京进展辐射灭菌。事与愿违，经辐射灭菌后，这批物料颗粒外观发生显著变化，公司质量部在进展稳定性考察后得出结论——物料必需销毁。这次事故给公司造成直接经济损失数十万元。


如今，我仍在药品生产企业从事质量治理工作，也常常会反思当年那起药品生产质量事故的教训。由于各种各样的缘由，现在国内局部药品生产企业把GMP文件只当作一种形式，一旦通过认证，便将文件束之高阁，GMP执行不力，直接导致岗位操作的随便，给药品质量掌握带来了较大隐患。
“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”。这就是说，在药品生产过程中，单靠事后把关必定会增加质量风险，给企业造成不行挽回的经济损失，甚至影响到公众用药安全。因此，GMP治理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此，我想提示同行们，在实施GMP过程中肯定要加强各种操作规程和治理规程的培训，严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序，必需严格执行相应的放行规程，决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂；不合格的中间产品不得流入下道工序；清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用；待验或监测不合格的〖.〗生产环境区域不得投料生产；未经QA放行的任何工序不得连续；不合格成品不得出厂。
新修订的药品GMP今年就要公布施行了，其内容与原版相比有较大变化，对药品生产企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业，要始终如一地严格执行。只有这样，才能从根本上掌握药品质量风险，对公众安康负责、对企业自身负责，生产出质量合格的药品。