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质量事故反思心得体会.doc

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文档介绍

文档介绍:质量事故反思心得体会【4篇】
在当今这个资讯高度兴旺的社会,不管是制造业企业还是商业企业,要想在日益剧烈的市场竞争中
立于不败之地,就必需高度重视提高产品(效劳)质量,否则,将会被市场无情淘汰。因此,注意提高产品质量是

五是要职能岗位职能抓。在技术业务岗位很,要做执行标准、带头遵守规程、法规。查隐患、抓标准、不断提醒问题;做好事故的应急防范、应急处置;保证各种设备的运行率、完好率,动态地保证生产过程中的安全。
最终,事故的发生总会让人伤心,痛定思痛,找出根源,对症下药,才会避开这样的事故发生,因此,深刻吸取此次安全事故的惨痛教训,唤起每名职工安全想意识,做到每名职工不违章,不图幸运、不怕麻烦,要根据标准、根据标准,实实在在地干好自己的工作。
质量事故反思心得体会 篇三
几年前,我在一家制药公司担当质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故,我至今记忆犹新。
当时,公司生产部为加快生产进度,在干净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的”状况下投料生产,导致产出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。
事故发生后,公司召集相关部门人员商讨对策。我提出,由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏,实行任何灭菌措施都无济于事。但为了削减损失,公司还是打算把这批物料运到北京进展辐射灭菌。事与愿违,经辐射灭菌后,这批物料颗粒外观发生显著变化,公司质量部在进展稳定性考察后得出结论——物料必需销毁。这次事故给公司造成直接经济损失数十万元。


如今,我仍在药品生产企业从事质量治理工作,也常常会反思当年那起药品生产质量事故的教训。由于各种各样的缘由,现在国内局部药品生产企业把GMP文件只当作一种形式,一旦通过认证,便将文件束之高阁,GMP执行不力,直接导致岗位操作的随便,给药品质量掌握带来了较大隐患。
“药品质量是生产出来的,而不是检验出来的”。这就是说,在药品生产过程中,单靠事后把关必定会增加质量风险,给企业造成不行挽回的经济损失,甚至影响到公众用药安全。因此,GMP治理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此,我想提示同行们,在实施GMP过程中肯定要加强各种操作规程和治理规程的培训,严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序,必需严格执行相应的放行规程,决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂;不合格的中间产品不得流入下道工序;清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用;待验或监测不合格的〖.〗生产环境区域不得投料生产;未经QA放行的任何工序不得连续;不合格成品不得出厂。
新修订的药品GMP今年就要公布施行了,其内容与原版相比有较大变化,对药品生产企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业,要始终如一地严格执行。只有这样,才能从根本上掌握药品质量风险,对公众安康负责、对企业自身负责,生产出质量合格的药品。

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