流行病学第八版第四章-队列研究课件.ppt

文档介绍：谭红专 中南大学
引言
病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在，然后有疾病发生，即先因后果。
那么，怎样的研究满足先因后果的逻辑顺序，能更有效地证实因果关系呢？
队列研究。况分组
需要随访
部分结局可能已出现
（四）研究类型
第一节 概述
双向性队列研究〔 mixed (ambispective) cohort study〕
优点
是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种设计模式，因此兼有上述二类的优点 。
应用
当基本具备进行历史性队列研究的条件下，如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要求（人时不够，未满足效应期），还需继续前瞻性观察一段时间时，则选用双向性队列研究。
（四）研究类型
第一节 概述
第二节 研究设计与实施
设计和实施
确定研究因素
确定研究结局
确定研究现场与研究人群
确定样本量
资料的收集与随访
质量控制
主要暴露因素
在描述和病例对照研究的基础上确定
可能影响结局的因素
混杂因素 人口学特征等
因素的测量
需测量暴露的水平，暴露的时间，及暴露的方式。暴露的测量应采用敏感、精确、简单和可靠的方法
性质
定性(quality)，定量(quantity)
方法
访谈，实验室检查，查阅记录
（一）确定研究因素
第二节 研究设计与实施
结局是研究队列中预期结果事件，是队列研究的自然终点（natural end）。研究结局的确定应全面、具体、客观。可包括：
发病、死亡、健康状况和生命质量
终极结果（发病）或中间结局（血清变化）
正面（生命延长）和负面（发病）
定性或定量
可多个或多方面
（二）确定研究结局
第二节 研究设计与实施
一次研究可有多个结局
（二）确定研究结局
第二节 研究设计与实施
吸烟
慢性支气管炎
肺癌
冠心病
结局的测量 采用国际或国内通用的标准
研究现场
有足够符合条件的研究对象
领导重视、群众支持
医疗条件较好，交通较便利
发病率较高
有代表性
（三）确定研究现场与研究人群
第二节 研究设计与实施
研究人群
从目标人群中抽出的具有代表性的人
未患所研究疾病
分为暴露人群和非暴露人群
（三）确定研究现场与研究人群
第二节 研究设计与实施
暴露人群选择
职业人群
特殊暴露人群
一般人群
有组织的人群团体
（三）确定研究现场与研究人群
第二节 研究设计与实施
非暴露人群选择
内对照(internal controls)
一群研究对象内部
外对照(external controls)
一群研究对象外部
总人口对照(total population controls)
整个地区现成的发病或死亡资料
多重对照(multiple controls)
两种或以上的对照形式
（三）确定研究现场与研究人群
第二节 研究设计与实施
计算样本量时需考虑的问题
抽样方法
暴露组与非暴露组的比例(1:1)
失访率
（四）确定样本量
第二节 研究设计与实施
影响样本量的因素
非暴露人群或全人群中所研究疾病的发病率p0
暴露人群与对照人群疾病发病率之差p1-p0
第一类错误概率α
把握度(power) 1-β
（四）确定样本量
第二节 研究设计与实施
样本大小的估计
查表
公式计算（条件 暴露组和对照组样本含量相等）
（四）确定样本量
第二节 研究设计与实施
：两个发病率的平均值
P1：暴露组预期发病率
P0：对照组预期发病率
样本大小的估计
（四）确定样本量
第二节 研究设计与实施
已知 p0=，RR=，α=，β=
计算样本量
根据上述条件
Zα=， Zβ= ，q0=
p1=p0×RR=，q1=
代入公式得 N=5420
考虑到失访，实际上每组再扩大10%，即每组需5962人
基线资料
随 访
资料收集
（五）资料的收集与随访
第二节 研究设计与实施
基线资料
暴露的资料
个体的其他信息
（五）资料的收集与随访
第二节 研究设计与实施
基线资料
随访(follow-up)
随访对象、内容和方法
随访间隔
随访者
观察终点（研究对象出现了预期的结果）
观察终止时间（整个研究工作截止的时间）
（五）资料的收集与随访
第二节 研究设计与实施
基线资料
随访(follow-up)