文档介绍：医院制剂发展方向
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作者: 进入21世纪,现代科学技术的发展及其所取得的成就,必将以最快的速度进入医药学领域,并以更高的要求冲击着医院各项工作,对药品生产的管医院制剂发展方向
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作者: 进入21世纪,现代科学技术的发展及其所取得的成就,必将以最快的速度进入医药学领域,并以更高的要求冲击着医院各项工作,对药品生产的管理已逐步走向正规化、国际化。在这种形势下,医院制剂的存留问题已成为医院――尤其是地方小医院的关键性问题。本文结合沈阳地区一些医疗单位的实际情况,从医院制剂的现状、存留意义、发展方向等方面谈谈笔者的一点拙见。
医院制剂的现状
目前国家药品监督管理局出台的一系列政策法规对医院制剂提出了更高的要求,使得一些医疗单位的制剂生产品种锐减,大批设备处于半停半用状态,经济效益下降甚至亏损。
2. 包装简陋
包装与外购药品相比显得过分简陋,且对医院制剂的质量有不同程度的影响。
3. 专业知识不够丰富
有些医院制剂的药学工作人员虽然一般是药学专业毕业,在工作岗位上很难再进行新的理论学****对《药典》的新规定、新要求极少有参加系统学****的机会。有些制剂室的药学工作人员实行轮岗制,与药房人员对调过频,使制剂室人员难以静下心来钻研业务,因此制剂专业知识不够丰富,难以适应现代化医院药学分工越来越细的要求。
医院制剂存留意义
首先,我们要明确医疗机构配制制剂的根本宗旨是治病救人,满足临床需要,填补工业制药的空白,提高卫生事业的社会效益。从这个意义上讲,医疗单位保留自己的制剂室是必要的。再者,医院制剂集传统、地域乃至某些医院文化于一身,可根据临床需要制定处方,灵活性大,适应性强。最后,一些效期短、稳定性差的品种;临床需要而需求量小,不适合工厂批量生产的品种;国外已上市,而国内暂未上市,临床治疗又需应用的品种,只适合于医院制剂。可见,医院制剂的存在不仅是必要的也是必需的。但同时,我们也不容忽视医院制剂在长期发展中存在的问题。
医院制剂发展方向
1. 切合实际,控制规模
要谨慎、科学地对待制剂室的改建和投入,综合医院的实际情况、临床用量、运行成本,对制剂品种、规格、产量等进行认真、细致、负责地分析,并进行筛选和决断,切忌盲目投资和过度投资。若医疗机构无力按GPP要求生产临床必需的医院制剂,则医疗机构可以采取“走出去,引进来”的新思路。即将临床应用多年、科技含量高、疗效好的制剂品种拿出去,同有实力的制药企业合作开发,按新药报批的有关规定整理文献资料;同时,引进一定的科研开发经费,对有发展前景及市场潜力大的制剂品种,通过临床验证,取得准确的科学数据,以推动医院制剂朝着转化生产力的方向发展。
2. 建立区域医院联盟,实现资源共享
食品药品监督管理部门可以在一个城市或地区,选择一个或数个制剂用量大,硬件、软件较好的医院制剂室建立区域医院中心制剂室。该制剂室按照GPP要求进行修建、管理,以灭菌制剂为主生产各