文档介绍：HPLC法测定盐酸索他洛尔***化钠注射液中盐酸索他洛尔的含量
【摘要】目的应用HPLC法测定盐酸索他洛尔***化钠注射液中盐酸索他洛尔的含量。方法色谱柱为依利特Kromaisl C18(5 μm, mm×250 mm),流动相为乙***-%庚烷磺酸钠溶液(21∶79)(), ml/min,检测波长为228 nm,柱温为室温。~ mg/ml范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=);%,%(n=9)。%(n=6)。结论该方法测定结果准确、灵敏、可靠。
【关键词】盐酸索他洛尔; 高效液相色谱法; 含量测定
【Abstract】 Objective To establish an HPLC method for determination of sotalol hydrochloride in sotalol hydrochloride and sodium chloride The determination ed by HPLC on Kromasil C18 column(5 μm,×250mm)using acetonitrile -% solution of heptane sulfonate(adjusted to pH obile flol/min,the detection and column temperature The calibration curve g/ml(r=).Conclusion The method is accurate,sensitive and reliable.
【Key l∶盐酸索他洛尔20 mg与*** g,批号:20090404、20090415、20090422)由A厂提供;对照品由中国药品生物制品检定所提供(批号:100737200501)。乙***、庚烷磺酸钠为色谱纯,水为重蒸水,其它试剂均为分析纯。
2 方法与结果
色谱条件依利特Kromaisl C18(5 μm, mm×250 mm)色谱柱,流动相为乙***-%庚烷磺酸钠溶液(21∶79)(), ml/min,检测波长为228 nm,柱温为室温。
对照品溶液的配制取盐酸索他洛尔适量,精密称定,加流动相溶解并稀释成每1 mg的溶液,即得。
供试品溶液的配制精密量取本品适量,加流动相稀释制成每1 mg的溶液,即得。
mg,置50 ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,作为对照母液。依次量取2、3、4、5、6、7、8 ml上述母液分别置10 ml容量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取各溶液20 μl注入液相色谱仪,依法测定,记录色谱图。由溶液浓度(C)对峰面积(A)线性回归,得回归方程A=20571C+44410,r=,结果表明浓度在