文档介绍：NSCLC 的维持化疗
Egbert F. Smit, 肺内科
Vrije 大学 医学中心
阿姆斯特丹, 荷兰
NSCLC 治疗的演变
1980’s:持续治疗直到疾病进展
1990’s: 6-8 疗程化疗
2004: 4
病理类型, %
腺癌
大细胞
其它或分型不明确
鳞癌
对诱导化疗的最佳有效率, %
CR/PR/SD
/
/
利比泰/最佳支持治疗 vs 对照组/最佳支持治疗 NSCLC: : 基线特征
Ciuleanu, et al. Presented at: Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology, June 2, 2008; Chicago, IL.
利比泰/最佳支持治疗 vs 对照组/最佳支持治疗 NSCLC: : 无进展生存
24% 终结
N=581
HR=
(95% CI: –)
p <
时间（月）
无疾病进展率
利比泰: mos
(95% CI: –)
安慰剂组: mos
(95% CI: –)
Ciuleanu, et al. Presented at: Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology, June 2, 2008; Chicago, IL.
中位 PFS, 月
临床有效率*, %
利比泰
安慰剂
p-value
利比泰
安慰剂
p-value
非鳞癌 (n=430)
<
<
腺癌 (n=295)
<
<
大细胞 (n=18)
其它 (n=117)
鳞癌 (n=151)
利比泰/最佳支持治疗 vs 对照组/最佳支持治疗 NSCLC: 不同病理类型的有效率
临床有效率 = CR+PR+SD; 在 ITT 人群中， 与安慰剂组相比， pem 明显提高 (49% vs 29%, p <)
Ciuleanu, et al. Presented at: Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology, June 2, 2008; Chicago, IL.
初步生存数据
腺癌
(N = 329)
大细胞
(N = 20)
其它
(N = 113)
鳞癌
(N = 181)
培美曲塞
安慰剂组
P-value
利比泰/最佳支持治疗 vs 对照组/最佳支持治疗 : 药物相关的毒副反应
培美曲塞
N=441
安慰剂
N=222
p-value
药物相关的死亡*
%
%
≥1 严重不良反应
%
%
≥1 3/4 级不良反应
%
%
<
药物相关的 CTCAE 3/4 级不良反应(≥2% of pts)
贫血
%
%
中性粒细胞减少
%
%
疲劳
%
%
*研究中 或研究后30天内
Ciuleanu