文档介绍：规格:
哌拉西林钠他唑巴坦钠
一、成份及作用
本品为复方制剂,其组分是哌拉西林钠和他唑巴坦钠,比例为8:1。
相比较同类药品其他比例,此比例哌拉西林钠含量成份比例大,有效率高。

临床疗效痊愈率为85%
有效率为93%
%
不良反应发生率4%
产酶(+)%
青霉素的分类
天然青霉素(第一代)
如:青霉素G
抗菌谱窄、不耐胃酸口服无效及不耐酶水解
半合成青霉素(第二代)
耐酸、耐酶、广谱类、抗绿脓杆菌广谱类
抗菌谱广、针对性强
第三代青霉素类
氮咪青霉素
对阴性菌有效,绿脓杆菌效果差
哌拉西林钠
属于半合成青霉素类抗菌药。
青霉素是一种高效、低毒、临床应用广泛的重要抗生素。40年代初用于临床,此后人们进行了大量的研究,通过改变侧链结构生成一系列的耐酸、耐酶、针对性强的青霉素。
1953年中国第一批青霉素诞生,揭开中国生产抗生素的历史。截至2001年,中国青霉素年产量已占世界的60%,居首位。
他唑巴坦钠为β-内酰胺酶抑制剂

阻断β-内酰胺酶对哌拉西林钠的灭活,合用后使哌拉西林对产酶大肠杆菌、克雷伯菌属、变形菌属、铜绿假单胞菌、革兰阳性菌、厌氧菌抗菌作用增强。
它能够提高哌拉西林钠的抗菌功效,该工艺为按照注射用哌拉西林钠(发改委单独定价)生产工艺生产的无菌哌拉西林钠,加入他唑巴坦钠混匀后进行冻干而得。
二、适用症
阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)、腹膜炎
皮肤及软组织感染:蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染
产后子宫内膜炎、盆腔炎
社区获得性肺炎
中、重度医院获得性肺炎
全身、局部细菌感染
三、用法用量
哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉针
先:20ml氯化钠注射液或无菌注射用水
后:立即加入到250ml 5%葡萄糖或氯化钠注射液中
静脉滴注,30分钟以上,成人及12岁以上儿童
12岁以下儿童安全有效性不明确

正常肾功能(肌酐清除率>90ml/分钟)
肾功能不全
肌酐清除率(ml/分钟)
推荐剂量
40-90
,日总量12g/
20-40
,日总量8g/
<20
,日总量6g/
四、注意事项
用药前做青霉素皮肤实验,阳性禁用。
交叉过敏反应
定期检查血清电解质水平
肾功能减退用前要测凝血时间,出血即停
定期检查造血功能,特别是疗程≥21日的患者
对诊断有干扰(用药期间直接抗球蛋白实验可成阳性,可出现血尿素氮和血清肌酐升高,高、低血钾等)
五、内控标准与国家标准比较
标准项目
WS1-(X-137)-2003Z
海宏公司企业内控标准
酸度
~
~
有关物质
单杂质≤%;总杂质≤%
单杂质≤%;总杂质≤%
水分
≤%
≤%
装量差异
±%
±%
含量
哌拉西林≥%
他唑巴坦≥%
哌拉西林≥%
他唑巴坦≥%
标示量
~%
~%