文档介绍：电子天平的验证方案
XXXXXX制药有限公司
年月
验证方案审批表
ZG J G 009-01
\审批 程序\
部
名 签
期 日
注 备
审 会
部 m 二 § 管 产 生
月 日
年电子天平的验证方案
XXXXXX制药有限公司
年月
验证方案审批表
ZG J G 009-01
\审批 程序\
部
名 签
期 日
注 备
审 会
部 m 二 § 管 产 生
月 日
年
部 m 二 § 管 量 质
月 日
年
部 备 设
月 日
年
室 量 计 表 仪
月 日
年
部 四 造 制
月 日
年
准 LL
韵长 领组 证组
月 日
年
注 备
n
目录
引言
验证的组织机构
验证实施人员及时间安排
安装确认
运行确认
性能确认
再验证周期
验证结果评定与结论
验证报告
一、引言（根据仪器实际情况调整）
概述：以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。
：应用杠杆原理的产物。天平的稳定性，天平
的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性
：
检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；
检查设备的文件资料齐全；
验证电子天平是否符合要求。
、测量确认，符合设计要 求。
，且在有效期内。
验证合格标准 结合公司使用情况主要对其测量效果进行 确认
二、验证的人员及职责
验证小组职务
姓名
验证工作职责
验证负责人
组员
三、安装确认:
仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标 志，各个部件正常，无松动现象。
安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要 求：
序 号
资料名称
是否齐全
存放处
1
电子天平开箱验收单
2
产品合格证
3
装箱清单
4
电子天平使用说明书
5
电子天平标准操作规程
6
电子天平维修卡
验证结论:
验证人： 验证时
间：
电子天平的安装条件检查记录：
电子天平安装条件检查记录
生产厂
家
名称
型号
设备编
号
安装条件要求
实际安装条件
电源
电力供应：三项四线
安装环
境
内部环境门窗密封塑料地面空
间清洁整洁
周围环境:无震动
安装结
束
清洁周围环境
验证结论：
验证人： 验证时 间：
四、运行确认：
验证小组在安装确认完成后，应按照“电子天平标准操作规
程”，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及 要求进行测试。
确认人员着装要求 穿洁净工作服
检查电子天平运行情况
五、 性能确认：
天平的稳定性，就是指天平在其受到扰动后，能够自动回到 它们的初始平衡位置的能力。就拿 BL-P 系列精密天平来说，其平 衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，所以，一旦 对电子天平施加某一瞬时的干扰，虽然示值发生了变化，但干扰消 除后，天平又能回复到原来的示值，则我们称该电子天平是稳定的。 一台电子天平，其天平的稳定性是天平可以使用的首要判定条件， 不具备天平稳定性的电子天平根本不能使用。
2、天平的灵敏性
天平的灵敏性，就是天平能觉察出放在天平衡量盘上的物体质 量改变量的能力。天平的灵敏性，可以通过角灵敏度，或线灵敏度， 或分度灵敏度，或数字（分度）灵敏度来表示。对于电子天平，主 要是通过分度灵敏度，或数字（分度）灵敏度来表示的。天平能觉 察出来的质量改变量越小，则说明天平越灵敏，可见对于电子天平 来说，天平的灵敏度依然是判定天平优劣的重要性能之一。
3、天平的正确性
天平的正确性，就是天平示值的正确性，它表示天平示值接近 （约定）真值的能力；从误差角度来看，天平的正确性，就是反映 天平示值的系统误差大小的程度。
对于杠杆式天平，天平的正确性主要表现在天平臂比的正确性。 但是，无论是机械天平，还是电子天平，天平的正确性还表现在天 平的模拟标尺或数字标尺的示值正确性，以及由于在天平衡量盘上
各点放置载荷时的示值正确性。
4、天平示值的不变性 天平示值的不变性，是指天平在相同条件下，多次测定同一物 体，所得测定结