文档介绍：胞二磷胆碱注射液
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目 录
产 品 介 绍
1
产 品 特 点
2
临 床 应 用
3
临 床 研 究
4
学肝性脑病、一氧化碳中毒、烧伤、电击伤后等〕
六、激活、保护和修复大脑神经细胞〔如神经衰弱、失眠及记忆障碍、更年期综合症〕
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临床应用
七、各种急性中毒的脑细胞保护修复治疗〔如***中毒、有机磷农药中毒、酒精中毒等〕
八、有效促进脑代谢〔促进磷脂合成、能量代谢和ACH合成/转运〕
九、适应症广泛，耐受性，平安性极高
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产品特点
1、独特的多重作用机制〔治疗脑损伤与改善脑功能同步进展〕
2、创新的工艺设计及制备方法使本品具有良好的药物稳定性、平安性
3、更容易通过血脑屏障，吸收利用率更高
4、本品对于保护、修复脑神经，改善脑代谢功能，治疗脑损伤、脑手术、
5、脑血管病及后遗症等具有显著的疗效。
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临床研究
【临床研究1】
【目的】：探讨胞二磷胆碱注射液对于脑外伤、脑损伤以及脑损伤继发的神经功能缺失、记忆与智能障碍的临床疗效和平安性。
【研究单位】：
华中科技大学附属同济医院
华中科技大学附属协和医院
重庆医科大学附属第一医院
广州医学院第二附属医院
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临床研究
【方法】：
1、入选病例共240例，年龄18—65岁，随机地分为胞二磷胆碱〔治疗组〕和奥拉西坦〔对照组〕，每组120例，每个中心24对。全部病例进展神经功能缺失的研究，并对其中60对病例进展记忆与智能障碍的研究。
2、【脑损伤病例】：颅脑外伤、颅脑手术〔肿瘤手术〕
3、【治疗方法】：治疗组给予胞二磷胆碱注射液克/天，对照组给予奥拉西坦注射液克/天，所有颅脑创伤的患者治疗距外伤不超过72小时，颅脑手术不超过24小时。神经功能缺失疗程14天，记忆与智能障碍疗程21天。
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临床研究
4、【疗效评定】：对于神经功能缺失组的患者，以美国国立卫生院卒中量表〔NIHSS,national institutes of health stroke scale〕作为神经功能缺失评定的主要标准，对于记忆与智能障碍组的患者那么以简易智能精神状态量表〔MMSE〕作为记忆与智能障碍评定的主要指标。
5、【辅助检查】：血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图
【结果】：胞二磷胆碱注射液对神经功能的改善〔意识、运动、共济、构音等〕优于奥拉西坦注射液；胞二磷胆碱注射液对记忆与智能的改善〔记忆、语言、计算、概括、判断、视空间技能、情感和人格〕优于奥拉西坦注射液。疗效确切具有良好的平安性与耐受性
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临床研究
【临床研究2】胞二磷胆碱注射液治疗视神经挫伤临床研究
【方法】选择临床上确诊为视神经挫伤患者共65例65 眼, 随机分为两组, 胞二磷治疗组为35例35眼, 对照组为30例30眼。两组均采用综合治疗方法, 胞二磷胆碱组增加应用胞二磷胆碱注射液静脉滴注, 每天1次, 15d为1个疗程, 依据病情使用1~ 2个疗程。观察分析指标为视力、视野、眼电生理、眼底荧光造影及远期并发症的发生率等。
【结果】视力恢复情况: 两组患者经治疗后3个月的视力恢复情况见表1。
视野恢复情况: 两组患者治疗后3个月视野情况见表2。
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临床研究
【临床研究2】胞二磷胆碱注射液治疗视神经挫伤临床研究
【结果分析】胞二磷胆碱选择性地作用于神经细胞, 对受损细胞的修复起到积极的作用; 另一方面胞二磷胆碱还可能通过增加中枢神经系统多巴***的含量, 广泛作用于脑皮质和视中枢, 从而改善视功能; 此外尚可能通过恢复线粒体ATP酶和Na+ /K+ - ATP酶的活性, 使视觉系统的反响阈值降低, 从而启动正常情况下视觉系统内未被启用的突触联系, 启动并激活处在“休眠〞状态中的神经细胞, 局部起到代偿已损伤的视经细胞[ 4] 的作用。因而近年降临床上有应用胞二磷胆碱治疗视神经萎缩[ 5]和治疗弱视[ 4]的报道。
【参考文献】
1、杨景存