文档介绍：产品预警质量事故管理
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Standard Management Procedure 标准管理程序
SMP_QA020
Product 分析问题原因，并制定应急处理措施，形成决议，决议的内容应该包括消除影响、减轻危害、降低损失等方面的措施。会议形成的决议在第一时间内由各部门负责传达到本部门的相关人员，并按照决议的要求执行。
行政部和质量部组织相关部门对问题的原因进行分析，并根据事故的影响程度制定出相应的应急措施，内容包括产品的处理，消除影响、降低损失等方面的内容；各部门负责按照应急措施的要求迅速组织相关工作；质量部负责对应急措施的执行情况进行检查。
质量部负责及时将问题的情况通报生产部；生产部对问题的原因进行分析，并制定相应的改进预防措施，并具体执行；品保部根据情况对整改效果进行验证。
本着预防为主的原则，对于潜在的质量事故必须高度重视，潜在质量事故一旦发生，必须及时通知质量部，由质量部协助组织相关人员对潜在质量事故的影响和危害程度进行评估；根据危害评估的结果，制定相应的补救措施，避免质量安全事故的发生，降低损失。质量部负责对预防措施的效果进行验证，必要的情况下，产品需要定点进行销售，一旦出现问题，便于及时有效的控制扩散。
产品处置由问题产品所在部门负责，问题出现后，迅速对产品进行隔离，并正确标识，产品的最终处理措施下达之前，任何人不得对产品进行随意处治。
事态出现急剧恶化的情况时，或者潜在的质量事故向重大甚至恶性事故转化时，责任部门必须及时通报相关情况，并组织相关人员，修改紧急处置措施。
质量事故的危害或相关的安全因素等消除后，质量部组织有关人员进行分析论证，经具体分析、调查，确认无危害和风险后，提出终止应急响应的建议，经讨论通过后实施。
产品预警：
建立产品预警机制，针对任何异常状况的发生，无论是在产品生产环节、运输过程、或者在其他客户处发现的问题，对客户可能造成不好影响或影响生产计划和质量指标完成的事故/事件，质量部和销售部都需要及时准确的将相关信息传递给客户，便于公司和客户端做出相应的应对。
对在产品预警和质量事故的预防、通报、报告、调查、控制及处理过程中，有玩忽职守、失职、渎职等行为的，根据情况进行处罚，影响重大的追究法律责任。
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质量事故处理完结后，由责任部门形成书面的总结材料，经讨论通过后发至各部门进行学****并根据情况需要，可对本响应程序作出修改。质量事故的第一发现人，必须立即向本部门负责人或项目组长汇报；本部门负责人或项目组长在24小时内完成质量事故调查报告第一部分（附件一），上交QA。QA对事故进行调查，并在72小时内完成质量事故调查报告第二部分，上交公司高层。调查报告中应该包括报告编号（编号规则为年+月+流水号，例：1803001）、产品名称、批号、事故发生经过、原因、改善措施、损失金额等。
Annexes