文档介绍：MDI工程
质量管理方案
XX集团
族标准开展成为质量管理百科全书，IS09000： 2015族标准简化了其本 身的文件结构，取消了应用指南标准，强化了标准的通用性和原那么性。
3）结构简化，可操作性更强
可操作性是标准得到推客的要求规定，或 由法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸 如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。
第3项基础：质量管理体系方法
IS09000： 2005标准为帮助组织采取合适的方法，有计划、有步骤 地建立和实施质量管理体系并取得预期效果，特提出以下八个工作步 骤：
确定顾客和其他相关方的需求和期望；建立组织的质量方针和质量目标；
确定实现质量目标必需的过程和职责；确定和提供实现质量目标必需的资源；
规定测量每个过程的有效性和效率的方法；应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；
确定防止不合格并消除产生原因的措施；•建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
第4项基础：过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动都可视为一个
过程。
为了使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用 的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统 地识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用， 称为“过程方法”。
IS09000： 2005鼓励采用过程方法来管理组织。并提出以过程为基 础的质量管理体系模式，明确了质量管理体系的组成，以及与顾客和 其他相关方之间的关系。
把顾客的要求作为输入，经过生产过程，输出产品，并到达顾客 满意是组织的主过程。这一主过程又分为四个子过程，即落实管理职 责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进。这四个子过程之间 存在相互联系，其中，产品实现是实际生产运作过程，落实管理职责 是管理过程，资源管理是资源保证过程，测量、分析和改进是支持过 程。四个子过程又由更为详细的过程组成。
当组织建立了有关质量的方针和目标，并通过管理上述过程致力 于实现所制定的目标时，就构成了质量管理体系。为了使质量管理体 系得到持续改进，组织可采取PDCA循环模式。
第5项基础：质量方针和质量目标 建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。前者确定了组织总的质量宗旨和方向，后者确定了组织在质量方面所追求的目的。
质量方针和质量目标确实定有助于组织有效地使用其资源来实现在质 量方面的预期效果。
质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质 量方针和持续改进的承诺相一致，并且是可测量的。质量目标既要切 实可行，又要具有挑战性。质量目标的实现对产品质量、作业有效性 和财务业绩都有积极的影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极 影响。
第6项基础：最高管理者在质量管理体系中的作用
最高管理者应通过其领导作用创造一个员工充分参与质量活动的 环境，以使质量管理体系得以有效运行。基于质量管理原那么，最高管 理者可发挥以下作用：
制定并保持组织的质量方针和质量目标；
在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，以增强员工的 意识、积极性和参与程度；确保整个组织关注顾客要求；
确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方的要求并实现质 量目标；确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质
量目标;确保获得必要的资源；
定期评价质量管理体系；决定有关质量方针和质量目标的活动；
•决定质量管理体系的改进活动。
第7项基础：文件
文件是“信息及其承载媒体”。信息是文件的实质性内容，信息 不同，文件的性质也不同。媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其 他电子媒体，照片或样件，或它们的组合。文件的形成应是一项增值 活动。
文件的具体作用在于：
满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；
重复性和可追溯性；提供客观证据；
评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
在质量管理体系中通常使用六种类型的文件，即质量手册、质量 计划、规范、指南、文件形成流程与指导书以及记录等。
组织的类型和规模，过程的复杂性和相互作用，产品的复杂性， 顾客要求，适用的法规要求，经证实的人员能力以及满足质量管理体 系要求所需证实的程度都会不同。每个组织应根据上述企业特征来确 定其所需文件的详略程度和所使用的媒体。
第8项基础：质量管理体系评价
质量管理体系评价包括：质量管理体系过程评价，质量管理体系 审核，质量管理体系评审和自我评定。
质量管理体系过程评价是针对组织中每一个被评价的过程来确认 其有效性。为得到综合评价结果，应确认以下四个基本问题：是否识 别并确认了过程？是否分配了职责？是否实施和保持了程序？在实现 所要求的结果方面，过程是否有效？
质量管理体系审核有别于质量管理体系过程的评价，审