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实施新gsp自查报告(精选3篇) 新版gsp自查报告.docx

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实施新gsp自查报告(精选3篇) 新版gsp自查报告.docx

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文档介绍:实施新gsp自查报告(精选3篇)_新版gsp自查报告
第1篇:GSP实施自查报告
GSP实施自查报告
本店自开店以来仔细学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP).严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度经营方式经营兽药,在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》。 依据河南兽药GSP要求,结合本门市的实际状况,重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件,编制了质量手册。
二、人员与培训
1、门市全部工作人员都具备相应的资质,具有大专以上学历,经兽医行政主管部门培训考核合格后上岗。
2、门市每年组织接触兽药的人中进行健康检查,未发觉有可能污染兽药的疫病人员。
3、门市开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的接着教化。
三、设施和设备
1、门市营业面积25平方米,仓库面积达25平方米。营业场所、仓库和办公区分开管理,符合兽药经营企业GSP的标准和要求。
2、营业场所宽敞、整齐;货架、柜台整齐。药物分类、导购标记齐全、醒目。有调整温湿度的设备——空调、温度计。
3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁,有调整温湿度的设备——空调、温度计以及防鼠、防虫、防水、防霉等设备。
4、养护设备能够做到每季度养护检查一次,确保工作正常进行。
四、进货与验收方面
1、兽药的购进能严格根据兽药选购 管理制度的规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药刚好验收,填写购进记录,并按要求保存。
2、兽药验收由验收员进行验收,质量负责人进行指导,能严格根据兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行,对到货兽药的运输条件刚好检查,并根据生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收,做好兽药购进、入库验收记录,自门市成立以来,兽药入库合格率达100%,未发觉兽药不合格状况。
3、进口兽药的购进,有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口兽药注册证》。包装的标签运用中文注明**名称,主要成分及注册证号,并有中文说明书。
五、陈设与储存方面
1、兽药陈设储存按用途及性质分类,对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表,并运用近效期标记。
2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米,与地面间距达10厘米以上。
实行了色标划分管理,合格品区绿色,待验退货区黄色,不合格区红色。
3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测和管理。发觉超出温度及内控范围,能刚好实行调控措施,确保兽药有效的温度相宜。
4、陈设兽药的货架:货柜内保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。
5、陈设兽药实行一货一签,标签内容齐全、字迹清楚。
6、陈设兽药能按月养护检查,库存兽药做到按季循环养护检查一次,养护检查记录完整。陈设兽药每月养护率和库存兽药每季养护率均达100%,养护中未发觉质量问题的兽药。
六、销售与服务
1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡,留意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售兽药时。能正确介绍兽药的性能、用途禁忌留意事项。
2、兽药销售能严格根据《兽药销售制度》的规定进行销售。
3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全,位置醒目。
4、营业场所设置了顾客看法薄,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客任何看法和兽药质量投诉。
七、其它
1、本门市自开来以为未出现经营假劣兽药及违禁兽药被兽药主管部门及工商部门查处的状况。
2、注意收集质量信息,能常常从网络、报刊等方面了解兽药信息。
通过自查发觉本门市存在不足,如销售人员专业学问有待提高等,但已基本达到《河南省兽药GSP检查验收评定标准》,现申请GSP认证检查验收。
第3篇:GSP实施自查报告
GSP实施自查报告
本店自开店以来仔细学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp).严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以gsp要求管理企业。现比照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:
一、药店概况
我药店成立于XX年,位于张家港市大新镇人民东路2、4号,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人胡连昌。共有员工2人,

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