文档介绍：核准日期： 2007 年 04 月 20 日
修改日期：
注射用盐酸氨溴索说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸氨溴索
英文名称： Ambroxol Hydroch
核准日期： 2007 年 04 月 20 日
修改日期：
注射用盐酸氨溴索说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸氨溴索
英文名称： Ambroxol Hydrochloride for Injection
汉语拼音： Zhusheyong Yansuananxiusuo
【成份】本品主要成分为盐酸氨溴索。
化学名称：反式： -4-[（ 2-氨基 -3， 5-二溴苄基）氨基 ]环乙醇盐酸盐。
化学结构式：
分子式： C13H18BrN2OHCL
分子量：
本品辅料为：甘露醇和注射用水。
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、 慢性呼吸道疾病， 例如慢性
支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症（ IRDS）的治疗。
【规格】 15mg
【用法用量】 本品用前用 5ml 无菌注射用水溶解， 缓慢静脉注射。 亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、 %***化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。预防治疗：
***及 12 岁以上儿童：每天 2~3 次，每次 15mg，严重病例可以增至每次 30mg；
6~12 岁儿童：每天 2~3 次，每次 15mg
2~6`岁儿童：每天 3 次，每次
2 岁以下儿童：每天 2 次，每次
婴儿呼吸窘迫综合症（ IRDS）的治疗：
每日用药总量以婴儿体重计算 30mg/kg ，分 4 次给药， 应使用注射泵给药。 静脉注射时间至
少5分钟。
【不良反应】本品通常能很好耐受。 曾有轻度的胃肠道不良反应报道， 主要为胃部灼热、消
化不良和偶尔出现恶心、 呕吐。 过敏反应极少出现，主要为皮疹。 极少病例出现严重的急性
过敏性反应， 但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定， 这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。
【注意事项】本品用无菌注射用水溶解后，不能与 pH 大于的其它溶液混合。因为 pH 增加
会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于妊娠 28 周后的大量临床试验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物，特别是妊娠前三个月应注意观察，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。【儿童用药】
见【用法用量】
【老年患者用药】
无