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实验室资质认定评审准则及理解48.docx

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实验室资质认定评审准则及理解48.docx

上传人:czhenrgjiangh 2022/8/2 文件大小:11 KB

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实验室资质认定评审准则及理解48.docx

文档介绍

文档介绍:
实验室资质认定评审准则及理解—
(宋体内容为准则原文)(里的楷体内容为对准则的理解)
、预防措施及改进
【国家标准《质量管理体系基础和术语》
实验室资质认定评审准则及理解—
(宋体内容为准则原文)(里的楷体内容为对准则的理解)
、预防措施及改进
【国家标准《质量管理体系基础和术语》(gb/t19000-2008)给出了如下术语:
不合格(不符合)―未满足要求。
纠正―为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施―为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施―为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。质量改进―质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。持续改进―增强满足要求的能力的循环活动。
由此可以引申出改进的定义,改进―增强满足要求的能力的活动。】
实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。
【本条款规定了纠正措施、预防措施及改进的控制要求,明确指出实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。虽然条款中没明确要求制定控制程序,但由于此条款的重要性和涉及工作的复杂性,通常需要制定相关的控制程序并实施。本条款的目的是通过持续改进,不断提高管理体系运行的有效性,保证实验室的检测/校准工作质量,尤其是检测/校准数据和结果的质量。本条款涉及两部分内容,一是对不符合工作的纠正,二是由于各种原因引起的对管理体系的持续改进。首先,对确认的不符合,能够纠正的应给与纠正,尤其是影响到检测/校准数据和结果的更要引起注意。必要时,。第二,对管理体系的持续改进过程一般流程如下:通过各种监视和测量手段(比如:工作过程的监督,申诉和投诉,内部审核和管理评审等),结果质量控制和实际工作过程体验,发现问题和改进点。评价改进管理体系的需求,即采取纠正措施、预防措施及改进的必要性。如有必要,分析主要影响因素,并据此确定需采取的措施。实施措施并记录必要的过程和结果。评审