文档介绍：恩泽中药饮片技术标准
TS-SC-GY-297
全蝎生产工艺规程
恩泽中药饮片
恩泽中药饮片GM咬件
文件名
全蝎饮片生产工艺规程
文件号
TS-SC-GY-297
类型技术标准执行日期
年月日密级
A
。、小包装外面都注明饮片品名、规格、产地、数量、生产批号、日期。
恩泽中药饮片 GM 咬件
文件名
全蝎饮片生产工艺规程
文件号
TS-SC-GY-297
类型
技术标准
执行日期
年月日
密级
A
页号
4-9
246 经检验及检查合格后，按成品交接管理规程进行交接并办理相关手续，进行收率计算。
247操作完毕后，按清洁标准操作规程进行清洁，经 QA 检查合格后发清场合格证
3、注意事项
某一操作完成后立即记录数据，并由操作人、复核人签名。
房门、柜门应随开随关。
不合格的原药材应标明标示，并不得流入下道工序。
各设备开机前，先检查防护罩等是否固定良好，转动都滑润是否良好，检查药材里是否含金属硬件等杂质。
四、生产过程控制要点：
工序
监控点
监控项目
频次
领料
原料
称量、复核编号、品名、检验报告
每批
净选前药材
中药材
真伪、优劣、规格、数量、等级
每件
净选
中药材
杂质、非药用部位
定时/每班
水制
漂洗
泥沙、灰尘、盐等
每件
干燥
饮片
压力、进料速度、时间、水份、无焦
随时/每班
包装
在包装品
检验报告单、称量
随时/每班
贴签
文字容
随时/每班
装箱
数量、合格证单、印刷容
每件
五、原料、中间品、成品及包装材料质量标准及检验方法（一）原料质量标准及检验方法
1、原药材质量标准：
项目名称
法定标准
控标准
性状
本品头胸部与前腹部呈扁平长椭圆形，后腹部
呈尾状，皱缩弯曲，完整者体长约 6cm。头胸
部呈绿褐色，前面有1对短小的螯肢及1对较长大的钳状脚须，形似蟹螯，背面覆有梯形背甲，腹面有足4对，均为7节，末端各具2爪钩；前腹部由7节组成，第七节色深，背甲上有5条隆脊线。背面绿褐色，后腹部棕黄色，6节，节上均有纵沟，末节有锐气钩状***，***下无距。气微腥，味咸。
本品头胸部与前腹部呈扁平长椭圆形，后腹部
呈尾状，皱缩弯曲，完整者体长约 6cm二头胸部呈绿褐色，前面有1对短小的螯肢及1对较长大的钳状脚须，形似蟹螯，背面覆有梯形背甲，腹面有足4对，均为7节，末端各具2爪钩；前腹部由7节组成，第七节色深，背甲上有5条隆脊线。背面绿褐色，后腹部棕黄色，6节，节上均有纵沟，末节有锐气钩状***，***下无距。气微腥，味咸。无霉变，无虫蛀。
浸出物
> %
> %
2 检验方法：按照 TS-ZL-YL-297 质量标准及 SOP-JY-YL-297 检验操作规程检验
二）、中间品质量标准及检验方法
1、中间品质量标准
指标名称
中间品控质量标准
净制
标准
无可见杂质。
待包装品
性状
本品头胸部与前腹部呈扁平长椭圆形，后腹部呈尾状，皱缩弯曲，完整者体长约 6cm。头胸部呈绿褐色，前面有1对短小的螯肢及1对较长大的钳状脚须，形似蟹螯，背面覆有梯形背甲，腹面有足 4对，均为7节，末端各
具2爪钩；前腹部由7节组成，第七节色深，背甲上有 5条隆脊线。背面
绿褐色，后腹部棕黄色，6节，节上均有纵沟，末节有锐气钩状***，*** 下无距。气微腥，味咸。
水份
- %
包装
外观
封口严密，无夹药现象，合格证容清晰完整，符合规定。
2 检验方法：按照 TS-ZL-ZJ-297 质量标准及 SOP-JY-ZJ-297 检验操作规程
三）成品质量标准及检验方法
1、成品质量标准
项目名称
法定标准
控标准
性状
本品头胸部与前腹部呈扁平长椭圆形，后腹部
呈尾状，皱缩弯曲，完整者体长约 6cm。头胸
部呈绿褐色，前面有1对短小的螯肢及1对较长大的钳状脚须，形似蟹螯，背面覆有梯形背甲，腹面有足4对，均为7节，末端各具2爪钩；前腹部由7节组成，第七节色深，背甲上有5条隆脊线。背面绿褐色，后腹部棕黄色，6节，节上均有纵沟，末节有锐气钩状***，***下无距。气微腥，味咸。
本品头胸部与前腹部呈扁平长椭圆形，后腹部呈尾状，皱缩弯曲，完整者体长约6cm。头胸部呈绿褐色，前面有1对短小的螯肢及1对较长大的钳状脚须，形似蟹螯，背面覆有梯形背甲，腹面有足4 对，均为7节，末端各具2爪钩；前腹部由7节组成，第七节色深，背甲上有 5
条隆脊线。背面绿褐色，后腹部棕黄色， 6节，
节上均有纵沟，末节有锐气