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药品批发企业现代物流系统设置条件.doc

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药品批发企业现代物流系统设置条件.doc

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文档介绍:of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of tting network protection facilities
内蒙自治区药品批发企业现代物流系统设置条件(试行)
为加强药品流通监督管理,促进药品流通行业现代物流发展,依据《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》等相关法律、法规、规章,并结合自治区药品批发企业实际制订本设置条件。
第一章 机构与人员
一、药品批发企业开展药品现代物流活动应建立现代物流中心,并设立相应的物流管理部门负责物流中心的运营管理。
二、企业应配备与经营规模相适应的物流及计算机专业技术人员。物流相关专业毕业的专科及以上学历人员不少于2人,至少1人获得物流师资格;计算机相关专业毕业的本科及以上学历人员不少于2人,至少1人获得计算机网络管理员职业XX书资格。
三、质量负责人、质量机构负责人、质量管理员、验收、养护、保管人员除符合《药品经营质量管理规范》要求外,还应经过企业内部的物流流程运作、设施设备使用、物流信息化管理等培训,合格后方能上岗。
第二章 设施设备
四、企业应具有与经营范围和规模相适应的现代物流中心。药品仓库为独立建筑,整体框架结构,仓库中应有与经营范围适应的常温库、阴凉库、冷库,阴凉储存区面积不得少于总储存区的60%。冷库容积不少于100m3,同时经营疫苗、体外诊断试剂按相关规定增加冷库容积和数量。仓储作业区域(包括储存区、收货验收区、拣选作业区、集货配送区等)应能满足物流作业流程和物流规模的需要。药品仓储作业区域面积不少于8000m2,其中层高不低于8米的储存区面积不少于3000m2,层高超过8米,平米面积可按相应容积系数换算,剩余储存区层高不低于4米,药品批发企业申请药品现代物流改造的可按上述条件进行仓储容积换算。车辆应有相应作业、养护、停放区域。
五、仓储设施设备应符合药品储存要求,采用信息化手段实现药品验收、入库、上架、分拣、养护、出库复核、运输等作业的数据采集和记录,具体设施设备配置要求如下:。
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, plete with warning signs, isolating network protection facilities4
of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, plete with warning signs, isolating network protection faciliti