文档介绍：药事管理法规
第二部分-1
(4学时)
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重要意义
药事管理法规是国家关于药品管理工作的法律、法规、规章的总和。
药学实践的行为规范。
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药事管理法规主要种类
药事管理法律
药事管理行政法规
药事管理规章
药事管理地方性法规
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第一章、药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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产生过程
1.《中华人民共和国药品管理法》
1985年7月1日起施行
2.《中华人民共和国药品管理法》修订
2001年12月1日施行
3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
2002年9月15日起施行.
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一、《药品管理法》结构与内容
药品管理法
实施条例
颁布、实施时间、部门
2001年2月28日九届人大常委会二十次会议通过发布。
2001年12月1日实施
2002年8月4日国务院总理发布
2002年9月15日实施
法律形式
法律。
十章106条
行政法规。
十章86条
第一章总则:
1-6条:

1-2条:

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药品管理法
实施条例
第二章药品生产企业管理
7-13条
-许可证制度

;
3-10条

第三章药品经营企业管理
14-21条
-许可证制度

;
11-19条

第四章医疗机构的药剂管理
22-28条

;
20-27条

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药品管理法
实施条例
第五章药品管理
29-51条

2. 准入控制-药品批准文号

、劣药管理
28-43条
1. 药品研制审查

第六章药品包装管理
52-54 条

44-47条
第七章药品价格和广告管理
55-63条

48-55条
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药品管理法
实施条例
第八章药品监督
64-72条:

56-62条:

第九章法律责任
73-101条:
63-82条:
第十章附则
102-106条:
1、名词定义;
2、范围限定;
3、实施时间
83-85条:
;
;

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主要内容
药品生产企业管理
药品经营企业管理
医疗机构的药剂管理
药品管理
药品包装管理
药品价格和广告管理
药品监督
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