文档介绍：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒
时间分辨免疫荧光分析法
标准操作规程
文件编号
1
编写者
陈德森
审核者
杭立新
批准者
王义英
内江市白马中心卫生院医院
医院：内江市白马乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒
时间分辨免疫荧光分析法
标准操作规程
文件编号
1
编写者
陈德森
审核者
杭立新
批准者
王义英
内江市白马中心卫生院医院
医院：内江市白马中心卫生院
科：检验科
室：免疫室
乙肝病毒e抗原诊断试剂盒
时间分辨免疫荧光分析法
标准操作规程
版本：第一版
执行日期：2013年6月
共3页 第 1 页
HBeAg试剂盒(IFMA法)是双抗体夹心时间分辨免疫荧光分析法，采用多克隆抗-HBeAb包被反应板，用铕标记单克隆抗-HBe，加入待测样本后，样本中HBeAg与已包被在板上的多克隆抗体结合成抗-HBe-HBeAg复合物，再加入铕标记物抗-HBe-DDTA-Eu后，与已结合在板上的HBeAg联接成抗-HBs-HbeAg-抗-HBe-DDTA-Eu复合物。增强液(β—NTA)将复合物上的Eu3+离子解离到溶液中，并与增强液有效成分形成高荧光强度的螯和物，荧光强度和样品种的HBeAg浓度成正比。通过测定荧光强度，测定血清样本中的乙型肝炎病毒e抗原。
血液样本尽快送实验室，室温下离心分离出血清，置于洁净离心管中保存。
本科室使用苏州新波生物技术有限公司乙肝病毒e抗原（HBeAg）时间分辨免疫荧光法诊断试剂盒，试剂盒主要组分如下：
阳性对照：I瓶(1m1)
阴性对照：1瓶(1m1)
铕标记物：1瓶()，使用前按需求量做1：100倍稀释
铕标记稀释液：1瓶(20 m1)
浓缩洗液：1瓶(40 m1)，使用前用去离子水做1：25倍稀释
增强液：1瓶(20 m1)
微孔反应板：一块(12*8，包被有抗-HBs的单克隆抗体)
吸头：20支
封片：3片(封板用)
说明书：I份
线性参比品： 1份
医院：内江市白马中心卫生院
科：检验科
室：免疫室
乙肝病毒e抗原诊断试剂盒
时间分辨免疫荧光分析法
标准操作规程
版本：第一版
执行日期：2013年6月
共 3页 第 2 页
（用户自备）
时间分辨荧光分析仪；
微孔洗涤机；
微孔振荡器；
试剂的准备：将浓缩洗液做1：25倍稀释，作为工作洗涤掖；使用前一小时内将铕标记物按所需量1：100倍稀释并一次用完（使用一次性的塑料容器来配制）。
将试剂及所需数量的微孔反应条置室温(20—25℃)平衡。
取100ul的阴，阳性对照及待测样本，按顺序加入微孔反应条小孔中并加贴封片。
在室温下，用振荡器缓慢震荡孵育l小时。
在第一次孵育结束后，用微孔洗涤机洗涤4次后拍干。
每孔加入100u1已稀释的铕标记物工作液，并加贴封片。
。
第二次孵育结束后，重复用微孔洗涤机洗涤6次后拍干。
每孔中加入增强液100u1(加样过程中避免碰到小孔边缘或其中的试剂，尽量避免污染)，并加贴封片。
微孔反应条用振荡器轻摇5分钟，检测(在