文档介绍：Revised as of 23 November 2020
CB体系医疗器械电气设备标准
CB体系医疗器械电气设备标准
CB体系的电气安全及电磁兼容符合性如下所示：
医疗电气设备安全
CB体系中与医疗电气设 60601-2-31
+Am1
具有内部功率源的外部心脏起搏器的特殊安全要求
+Am1
IEC 60601-2-32
X射线设备的辅助设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-33
医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
+Am1+Am2
IEC 60601-2-34
侵入式血压监测仪器安全性（包括基本性能）的特殊要求
IEC 60601-2-35
医用供热毛毯、衬垫和坐垫安全的特殊要求
IEC 60601-2-36
体外感应碎石机安全的特殊要求
IEC 60601-2-37
+Am1+Am2
超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-38
+Am1
电动医院用床安全的特殊要求
IEC 60601-2-39
腹膜透析仪安全的特殊要求
IEC 60601-2-40
电子肌动描记器及诱发反应设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-41
外科手术灯和诊断用灯安全的特殊要求
IEC 60601-2-43
介入操作X射线设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-44
X射线计算机断层摄影设备安全的特殊要求
+Am1
IEC 60601-2-45
乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求
IEC 60601-2-46
手术台安全的特殊要求
IEC 60601-2-47
移动式心电描记系统安全（包括主要性能）的特殊要求
IEC 60601-2-49
多功能病人监测设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-50
婴儿光治疗设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-51
单道和多道心电描记器记录和分析的安全（包括基本特性）的特殊要求
IEC 60601-2-52
-第2-52部分：医疗床基本安全和主要性能的特殊要求
IEC 60601-2-54
-第2-54部分：医疗床基本安全和主要性能的特殊要求
IEC 60601-2-57
放射成像和放射***X-射线设备基本安全和主要性能的特殊要求
IEC 60601-3-1
医用电气设备-第3-1部分:经皮氧分压和二氧化碳分压监护设备的基本性能要求
IEC 60613
医疗诊断用旋转阳极X射线管的电、热和负载性能
IEC 60976
+Am1
医用电子加速器功能特性
IEC 61223-2-6
医用成像部门的评价及例行试验-稳定性试-验经过计算的断层摄影X射线设备
IEC 61676
在放射诊断中X射线管电压的无伤害性测量用剂量测定仪器
IEC 62220-1-2
医用电子仪器数字X射线成像设备性能量子效率探测的确定-乳房X线照相术用的探测器
IEC 62304
用软