文档介绍：I
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盐酸小檗碱检验操作规程
范围：本标准规定了盐酸小檗碱的检测方法和操作要求；
适用于本公司盐酸小檗碱的质量检测。
二、引用标准：中华人民共和国药典（2000I
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p好好学****天天也上
盐酸小檗碱检验操作规程
范围：本标准规定了盐酸小檗碱的检测方法和操作要求；
适用于本公司盐酸小檗碱的质量检测。
二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年版二部）
三、质量标准：
指标名称
法定标准
性状
本品应为黄色结晶性粉末
鉴别
（1）、（2）、（3）、（4）应符合规定
检查
其他生物碱（提取品）
应符合规定
***化物（合成品）
应符合规定
有机睛（合成品）
应符合规定
干燥失重
<12%
炽灼残渣
<% （提取品）
<% （合成品）
重金属
<% （合成品）
含量
>% （提取品，以干燥品计）
>% （合成品，以干燥品计）
四、试剂：
1、***钾（基准试剂） 2、硫代硫酸钠（AR）
五、仪器和用具
1、红外分光光度计2、薄层板3、恒温干燥箱4、高温炉5、酸式滴定管
六、对照品
1、药根碱
2、巴马汀
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七、结构式分子式及分子量
HCO
3
H CO
3
Cr, 2H2O
C20H18C1NO4 - 2H2O
八、操作步骤
1、本品按干燥品计算，%/%。
2、性状：本品为黄色结晶性粉末；无臭，味极苦。
本品在热水中溶解，在水或乙醇中微溶，在***仿中极微溶解，在***中不溶。
3、鉴别:
，加水10ml，缓缓加热溶解后，加氢氧化钠试液4滴，放冷（必要时滤过），加***8滴，即发生浑浊。
，加稀盐酸2ml，搅拌，加漂白粉少量，即显樱红色。
，置白瓷皿中，加硫酸1ml溶解后，加5%没食子酸的乙醇溶液5滴，置水浴上加热，即显翠绿色。
（光谱集320图）一致。
，加水20ml，缓缓加热溶解后，加***，冷却，放置10分钟，滤过，滤液显***化物鉴别（1）反应［见《中国药典》（2000年版二部）附录III］。
4、检查
：取本品，，作为供试品溶液；另了药根碱对照品与巴马汀对照品，，作为对照品溶液。照薄层色谱法（见薄层色谱法检验操作规程）试验，吸取供试品溶液及药根碱对照品溶液3ul。
%羧***纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇- 二乙***（8:2:2:1）为展开剂，展开后立即检视，供试品溶液如显药根碱的斑点，不得深于对照品溶液所显主斑点的颜色。另取
供试品溶液及巴马汀对照品溶液各3ul，%羧***纤维素钠为黏合剂的