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药剂学实****报告
药剂学实****报告
xxxx
班级:xxxxx
姓 名:xxxxx
xxxx年x月xx日
药剂学实****报告
滤过,滤液置50ml量瓶中,滤器与滤渣洗涤三次,每次5ml,合并滤液与洗液,精密加碘滴定液(L)25ml,用水稀释至刻度,摇匀。在25 ℃避光放置15分钟,滤过,精密量取续滤液25ml,置碘量瓶中,用硫代硫酸钠滴定液(L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1mlNa2S2SO3(L)相当于的C8H10N4O2·H2O。
公式:
(五)、方法学考察
1、回收率取阿司匹林和磷酸***对照品适量, 依据处方比例, 精密称取各辅料,配制, 进样, 并计算其回收率。
2、精密度同一份对照品在1d中分别进样5次, 考察日内差。同一份样品连续5d进样,,考察日间差。阿司匹林的日内精密度的RSD= 116%( n= 5) ; 由于阿司匹林自身水解的原因,所以阿司匹林的日间精密度测定不符合要求, RSD> 10%。
3、重现性 同一份样品在1d中分别进样5次考察重现性。RSD<2%。
三、实****的内容
(一)化学检查
1、鉴别:取10片对乙酰氨基酚片,研磨成细粉,用200ml乙醇溶解,滤过,将滤液水浴加热蒸干。
(1)取蒸干粉末适量,溶于水中,加Fecl3试液(9g三***化铁溶解于100ml水中)后,显蓝紫色。
(2),加稀盐酸(9ml浓盐酸稀释至1000ml)5ml,置水浴中加热。40分钟后放冷,取该溶液,滴加亚***钠溶液(1g亚***钠溶解于100ml水中)5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液(-萘酚溶于10ml氢氧化钠溶液中)2ml,震摇后,呈现红色。
实验结果:显色。
2、含量测定
取对乙酰氨基酚10片,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg)置于250ml容量瓶中,加%NaOH溶液50ml加水50ml震摇15min,加水至刻度,摇匀,滤过精密量取滤液5ml,置100ml量瓶中,加%NaOH溶液10ml,加水至刻度。用%NaOH溶液做标志品,进行UV测定,采用以下公式计算结果(其中E为715,L为1cm)。
公式:A=ECL
结果分析:测定A为,计算得C为×10-5g/ml。
(二)卫生学检查:一般采用测定药片中微生物含量是否超标来检验制剂是否安全。
(三)物理检查
外观检测:主要检查片剂的片形、表面、边缘、色泽。
结果分析:见表1
药品
指标
片形
表面
边缘
色泽
土霉素片
完整
平滑
清晰
均匀
阿司匹林片
完整
平滑
清晰
均匀
去痛片
完整
平滑,并标有索密痛字样
清晰
均匀
表1
2、重量差异:取供试品20片,精密称总质量,求的平均片重,再分别精密称定各片的质量,每片质量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得1片超出限度1倍。见表2
平均片重或表示片重(g)
重量差异限度(%)
以下
±
及以上
±
表2
结果分析:本实验检测三种药品,分别是