文档介绍：第六章 混悬剂与乳剂
药剂教研室
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2019-10-21
混悬剂（suspensions）：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。
一、概 述
第一节 混悬剂
药 纯化水 加至 1000ml
［分析］1）硫磺为强疏水性药物，加甘油作润湿剂，使硫磺能在水中均匀分散；2）***纤维素钠作助悬剂，增加混悬液的动力学稳定性；3）樟脑醑为10％樟脑乙醇液，加入时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
主药
主药
主药
助悬剂
润湿剂
分散介质
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200ml ***
纤维素钠胶浆
沉降硫
甘油
200ml
硫酸锌溶液
【制法】
［制法］ 取沉降硫置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状；硫酸锌溶于200ml水中；另将***纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即得。
樟脑醑
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（二）凝聚法
1．物理凝聚法
将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液的方法。
2．化学凝聚法
用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。
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四、混悬剂质量评价
1．微粒大小的测定
2．沉降体积比
3．絮凝度的测定
4．沉降物再分散性试验
5．ξ电位的测定
6. 流变学测定
显微镜法、库尔特计数法、
浊度法、光散射法
旋转粘度计
F和β值大混悬剂稳定
＜
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第二节 乳 剂
乳剂——指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态(分散相）分散在另一种液体中（连续相）形成的非均匀分散的液体制剂。
分散
一种液体
另一种液体
乳剂
非均相
水相
油相
乳化剂
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一、分 类
根据内、外相不同
水包油型（O/W）
油包水型（W/O）
复合型乳剂（W/OW,O/W/O）
根据乳滴大小不同
普通乳（ emulsions）：1-100 m
亚微乳（submicron emulsions）：-1 m
纳米乳、微乳（microemulsions）： -m
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乳剂类型鉴别
区别项目
o/w型乳剂
w/o型乳剂
外观
一般为乳白色
接近油的颜色
皮肤上的感觉
无油腻感
有油腻感
稀释性
可用水稀释
可用油稀释
导电性
导电
不导电
水溶性染料
外相染色
内相染色
油溶性染料
内相染色
外相染色
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① 分散度大，吸收迅速，生物利用度高。
② 油溶性药物剂量准确，使用方便。
③ 掩盖药物不良气味。
④ 改善皮肤渗透性，减少刺激。
⑤ 静脉注射乳剂具有一定的靶向作用。
作用特点
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二、乳剂形成机制
1．界面张力学说
乳化包括分散、稳定两个过程
指液体分散相形成液滴
均匀分散于分散介质中
实质：借助乳化机械所作的功，使液体被切分成小液滴。此时，表面积和界面自由能均明显↑。乳滴愈细需要的能量愈多，乳化剂使表面活性能降低。
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单分子乳化膜：表面活性剂类（强）
多分子乳化膜：天然乳化剂类
固体微粒乳化膜 ：固体粉末类
膜
水 油 水 油 水 油
①HLB值大 ②HLB值小
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三、乳化剂
表面活性剂类
天然乳化剂
固体粉末类
辅助乳化剂
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非离子型表面活性剂
聚山梨酯(Tween)
脂肪酸山梨坦(Span)类
毒性、刺激性均较小，性质稳定，应用广泛。
HLB值8～16者为O/W型乳化剂
HLB值3～8者为W/O型乳化剂
离子型乳化能力强，形成单分子乳化膜，性质较稳定。
如：LDL, 硬脂酸盐，十六烷基硫酸化蓖麻油
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