文档介绍：Lorem Ipsum
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抗体技术研究移植技术，即将鼠单抗V区中互补决定区（CDR）序列取代人源抗体相应CDR序列，重构成既具有鼠源性单抗特异性，又保持人抗体亲和力的CDR移植抗体（CDR-grafted Ab），也称为改型抗体或人源化抗体。
表1 FDA批准上市的单克隆抗体药物
产品
研究者
适应症
目标
抗原
批准
年份
抗体
类型
Synagis
Medimmune
呼吸道感染
F protein
2019
人源化抗体
Zenapax
PDL
肾脏移植
CD25
2019
人源化抗体
Herceptin
Genentech
乳腺癌
HER2/neu
2019
人源化抗体
Mylotarg
Celltech
白血病
CD33
2000
人源化抗体
Campath
Millennium
淋巴瘤
CD52
2019
人源化抗体
Xolair
Genentech
中度至严重的因敏感引起的哮喘
IgE
2019
人源化抗体
Herceptin
Genentech
乳腺癌
HER2
2019
人源化抗体
3、小分子抗体
利用细菌表达决定抗体特异性的结构域，所获抗体片段大小仅为IgG分子的1/3-1/12，因此称之为小分子抗体。
小分子抗体包括：
Fab 1/3
Fv 1/6
ScFv 1/6
单域抗体 1/12
MRU
Fab片段
Fab片段由重链VH加CH1及完整的轻链构成，在细菌的启动子控制下，在大肠杆菌中表达而合成Fab，大小为完整抗体的1/3，其结构与木瓜蛋白酶消化完整抗体后所产生的Fab片段一致。用DNA重组技术制备的嵌合Fab片段，其V区为鼠源性，而CH1、Cκ为人源性的。
FV片段
FV片段由VH和VL组成，是抗体的抗原结合部位，分子量只有完整分子的1/6。采用共价结合的FV片段，在不改变其分子大小的情况下，可避免VH或VL的解离。
单域抗体和最小识别单位
单域抗体是指VH或VL，其分子大小仅为完整抗体的1/12。由单个CDR构成的小分子抗体称为最小识别单位（MRU）。
单链抗体
单链抗体分子是由一条单一肽链按VH-Linker-VL 或VL-Linker-VH 的顺序组成。分子大小是完整抗体分子的1/6，ScFv是抗体与抗原结合的最小单位。
ScFv具有以下特点：
● 具有与原亲本抗体相同的特异性和亲和力，但由于分子很小，免疫原性弱，克服了完整抗体不易到达靶细胞、清除慢和易引起超敏反应及组织损伤等缺点；
● 制备流程较其他基因工程抗体简单，可由大肠杆菌发酵产生；
● 无Fc段，所以减少了与非靶细胞上Fc受体结合，使其更特异性集中于靶细胞部位，有利于作为载体用于药物的导向治疗；
● 易进行分子改造，ScFv基因片段还可以与适当的酶基因或毒素蛋白基因重组，转入适当的表达系统，可产生出酶联抗体或具有与抗原结合特异性和细胞毒性的重组免疫毒素。
4. 双特异抗体(bispecific antibody,BsAb)
一个抗体分子中的两个抗原结合部位可分别结合两种不同的抗原决定簇。
制备：
化学偶联技术
基因工程技术
二次杂交瘤技术
在导向治疗中的应用
药物导向
肿瘤细胞抗原 BsAb 效应物（细胞毒素等）
细胞导向
肿瘤细胞抗原 BsAb 效应细胞（CTL、LAK等）
双特异性抗体
抗人肝癌单抗 /抗人 CD3单抗
抗Her2/neu单抗/抗人CD16单抗
抗人CD20单抗/抗人CD3单抗
抗人卵巢癌单抗/抗人CD3单抗
5. 抗体融合蛋白和免疫毒素
将编码抗原结合部位的基因片段（Fab或Fv段）与毒素或酶的基因融合在一起，可将特定的生物活性物质导向特定部位。
抗体融合蛋白
抗人卵巢癌单抗-IL-12
血吸虫病抗独特型抗体-IL-12
表1 FDA批准上市的单克隆抗体药物
产品
研究者
适应症
目