文档介绍：色谱系统适用性试验记录
1目的：
依据中国药典2010版一部附录丑D【高效液相色谱法】，按品种
项下要求对色谱系统进行适用性试验，以证实该色谱系统适用于品种含量
测定。
2范围：
色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度色谱系统适用性试验记录
1目的：
依据中国药典2010版一部附录丑D【高效液相色谱法】，按品种
项下要求对色谱系统进行适用性试验，以证实该色谱系统适用于品种含量
测定。
2范围：
色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。其中，分离度和重复性尤为重要。 3色谱条件：
仪器名称：型号：编号：
色谱柱型号：
流动相：，流速为 mL/min
检测波长：nm
理论板数：按峰计算应不低于。
进样体积： UL
柱温度： °C
4试验结果：

精密吸取对照品溶液—叫，连续进样5次，数据如下：
测定次数
1
2
3
4
5
平均值
理论塔板数
单项结果评价
【理论塔板数】试验口符合 □不符合
试验人：试验日期：复核人：复核日期：

精密吸取口对照品溶液口供试品溶液—叫，连续进样5次，数据
如下:
测定次数
1
2
3
4
5
平均值
分离度
单项结果评价
【分离度】试验口符合 □不符合
试验人：试验日期：复核人：复核日期:

精密吸取对照品溶液—叫，连续进样5次，数据如下:
测定次数
1
2
3
4
5
平均值
RSD
峰面积
单项结果评价
【重复性】试验 □符合 □不符合
试验人：试验日期：复核人：复核日期：

精密吸取对照品溶液—叫，连续进样5次，数据如下:
测定次数
1
2
3
4
5
平均值
拖尾因子
单项结果评价
【拖尾因子】试验口符合 □不符合
试验人：试验日期：复核人：复核日期：
5试验结果评价：
色谱系统适用性试验：口符合 □不符合