基层医疗机构检验科标准化建设考核标准课件.ppt

文档介绍：目录
一、实验室环境
二、实验室设备
三、检验项目
四、人员
五、生物安全
六、规章制度
一、实验室环境
房屋：防尘设计，至少应包括独立的
采样区（标本前处理、标本/试剂储存）
工作区（血、尿、便常规标本采集/检验）
仪器室析仪
校准证书
实验室设备-基本设备
酶标仪
实验室设备-基本设备
血凝仪：四通道血凝分析仪，至少检测PT、APTT、FBG
血流变仪：锥板式血流变仪，
血细胞分析仪：至少三分群血细胞分析仪；至少要每年提供符合国家标准的校准证书；配置双筒自光源显微镜用于血细胞形态检查。
实验室设备-基本设备
尿液分析仪：配置双筒自光源显微镜用于尿有形成分检查。
显微镜：1台以上，双目镜，自带光源，放大倍数至少包括10、40、100倍
定量/可调式加样枪：按需配置，提供年度检定证书
实验室设备-基本设备
实验室设备-外围设备
电源：所有设备应配置相应的稳压/不间断电源。
设置：设备放置应便于维修和保养；大型全自动生化分析仪应距墙面不小于50mm放置。
信息系统：应配置与规模相适应的LIS系统。
储存设备：根据需要配置冷藏4-8℃，冷冻
-20℃，应监控温度确保符合保存条件。
实验室设备-外围设备
电源：稳压器
信息系统：LIS系统
储存设备
实验室设备-外围设备
离心机：水平式离心机符合处理的样本量，
台式离心机：用于尿沉渣检测
水浴箱：37℃水浴。
温湿度计：用于检测环境温湿度(证书)。
实验室设备-外围设备
水平式离心机
台式离心机
水浴箱
实验室设备的使用要求
作业指导书SOP（包括设备制造商提供的所有相关的使用手册和指导书）
使用、维护记录和监控参数记录
设备维修、换件等重新使用之前，实验室应验证满足性能满足要求。
理清水电线路确保安全；设备维修前应去污染
制定仪器故障时的应急措施。
三、检验项目-基本开展项目
常规生化：小分子代谢物（BUN、Cr、UA、Bili）、蛋白（ALB、GLO）酶类测定（ALT、AST、ALP、GGT）、血糖（GLU、HbA1c）、血脂（TG、Cho）、电解质（K、Na、Cl、Ca、P）、血气（PH、PO2、PCO2）
常规免疫：乙肝二对半、梅毒过筛试验、ASO、RF、CRP实验、 弓形虫、风疹、巨细胞病毒、丙肝
检验项目-基本开展项目
血细胞分析：RBC、WBC、Plt、Hb、Hct、MCV、MCH、MCHC、白细胞分类，血细胞形态
凝血实验：凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、纤维蛋白原
尿液分析：尿十项检验，尿有形成分检验
血流变检查：血粘度、血沉、纤维蛋白、红细胞压积、血脂代谢实验
粪便检验：便常规、寄生虫、隐血实验
检验项目-扩展项目
糖耐量、脂代谢、心肌损伤系列、尿蛋白、微量蛋白系列等。
委托服务应索取委托单位资质和质量证明，并签署外包服务协议。
包括标本约定、报告时间、报告方式（如果须出具本实验室报告则应建立转录审核制度并保存委托实验室原件）。
应建立委托流程，
检验项目-SOP文件规范
检验目的；
检验程序的原理；
性能参数(如线性、精密度、以测量不确定度表示的准确性、检出限、测量区间、测量真实性、分析灵敏度和分析特异性)；
原始样品系统(如血浆、血清和尿液)；
容器和添加物类型；
要求的设备和试剂；
校准程序(计量学溯源性)；
程序步骤；
质量控制规则；
干扰(如乳糜血、溶血、胆红素血)和交叉反应；
结果计算程序的原理，包括测量不确定度；
生物参考区间；
检验结果的可报告区间；
警告／危急值(只要适用)；
实验室解释；
安全防护措施；
变异的潜在来源。
检验项目-系统校准
溯源性
校准物≠质控物
记录并保存校准参数/因数
四、人 员
配备3-6名专业技术人员
除值班外，检验报告必须2人签署，有审查核对。
报告审核、签字人员应取得检验人员执业资质（或职称证明）
应保存人员的工作经历和培训履历（技术档案）
人 员
检验报告单2人签署
人 员
执业资质
五、生物安全
实验室应收纳患者标本（尿、便），配置专用加盖垃圾箱并使用专用垃圾袋确保不渗漏，专用垃圾箱不应放置室外公共区域。
根据工作实际情况设置标本流程，确保即不对其他环境造成污染也不会发生交互污染。
应设立明显标识以区分污染区（如工作区）和洁净区（如报告打印区），并确保人员工作时不会对洁净区造成污染。
生物安全
专用加盖垃圾箱
生物安全
设立明显标识
生物安全
工作区与生活区卫生洁具应分别独立存放，确保不发生交互污染。
工作区设立洗手设施，应使用脚踏或感应式等非手触开关。
实验室应配置消毒器具、消毒药品、洗眼壶等应急器材，